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塔奎妥单抗(talquetamab)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗(talquetamab)是一种创新的双特异性抗体,用于治疗多发性骨髓瘤。该药物已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,但尚未纳入医保。本文将详细介绍塔奎妥单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

塔奎妥单抗的医保价格与基本信息

医保价格

塔奎妥单抗目前尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。该药物的生产商为强生集团旗下的杨森制药公司。塔奎妥单抗的两种规格分别为3mg/1.5mL(浓度2mg/mL),价格约为414美元一盒;40mg/mL,价格约为3442-4544美元一盒。市面上目前没有仿制药。

作用功效

塔奎妥单抗是一种人源化双特异性抗体,主要靶向GPRC5D和CD3。该药物通过激活T细胞并引导其攻击表达GPRC5D的多发性骨髓瘤细胞,从而发挥抗肿瘤作用。适用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。具体用法用量如下:

  • 3mg/1.5mL(2mg/mL)规格:首次剂量为0.06mg,随后逐渐递增至0.3mg、1.5mg、4.5mg、9mg。
  • 40mg/mL规格:首次剂量为1.5mg,随后逐渐递增至4.5mg、9mg、18mg、36mg、72mg、144mg。

每次给药前,医生会根据患者的病情和耐受性进行评估,调整治疗方案。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

CRS是塔奎妥单抗治疗过程中常见的严重不良反应。患者在初次使用时应采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。特别是在治疗初期,应更加频繁地监测这些指标,以确保患者的安全。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性、儿童及老年人等特殊人群,使用塔奎妥单抗时需特别注意。孕妇在治疗期间及停药后三个月内应采用有效避孕措施,哺乳期女性在治疗期间及停药后三个月内应避免哺乳。儿童目前尚未进行临床研究,不推荐使用。老年人尤其是75岁以上的患者,不良反应的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。

通过以上详细介绍,希望患者在使用塔奎妥单抗时能够更好地了解其作用、用法及注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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