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图卡替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-07

图卡替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌和某些类型的结直肠癌。本文将详细介绍图卡替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者和医务人员更好地了解和使用这一药物。

适应症

乳腺癌

图卡替尼主要用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些已经接受过多种治疗方案但病情仍然进展的患者。图卡替尼通过抑制HER2信号通路,减缓肿瘤生长和扩散,提高患者的生存率。

结直肠癌

图卡替尼还适用于治疗RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌。在这种情况下,图卡替尼通常与曲妥珠单抗联合使用,以增强治疗效果。

适应靶点

图卡替尼的主要作用靶点是HER2(人类表皮生长因子受体2)。通过特异性抑制HER2信号通路,图卡替尼能够有效地控制肿瘤的生长和扩散。

图卡替尼在临床试验中表现出显著的疗效,特别是在治疗HER2阳性的乳腺癌和结直肠癌方面。患者在接受图卡替尼治疗时,应遵循医生的建议,定期进行复查和监测。

用法用量

推荐剂量

图卡替尼的推荐剂量为每次300毫克,每天口服两次,可与食物同服或空腹服用。对于严重肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为每次200毫克,每天两次。

联合用药

在治疗转移性乳腺癌时,图卡替尼通常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。卡培他滨的推荐剂量为每次1000毫克/平方米,每天两次,口服,餐后30分钟内服用。在治疗不可切除或转移性结直肠癌时,图卡替尼与曲妥珠单抗联合使用。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。建议患者严格按照医嘱服用药物,不要自行增减剂量或停药。

图卡替尼的用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。患者在治疗过程中应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的疗效和安全性。

不良反应

乳腺癌治疗中的不良反应

在治疗转移性乳腺癌时,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨最常见的不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。

结直肠癌治疗中的不良反应

在治疗不可切除或转移性结直肠癌时,图卡替尼联合曲妥珠单抗最常见的不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

严重不良反应

图卡替尼可能导致严重的不良反应,包括但不限于严重腹泻、肝毒性和胚胎-胎儿毒性。其中,严重腹泻可能导致脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。肝毒性表现为谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平升高。胚胎-胎儿毒性是指图卡替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

患者在使用图卡替尼期间,应密切监测不良反应,并及时与医生沟通。一旦出现严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

腹泻管理

图卡替尼可引起严重腹泻,患者应按照临床指示给予止泻治疗。如果出现腹泻,应及时进行诊断检查,以排除其他可能的原因。根据腹泻的严重程度,医生可能会建议中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

肝毒性监测

图卡替尼可能导致严重的肝毒性。在开始治疗前,应监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。治疗期间,应每3周监测一次这些指标,并根据临床指征进行调整。如果出现肝毒性,应根据严重程度中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

避孕措施

图卡替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施,以保护女性伴侣免受药物的影响。

患者在使用图卡替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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