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塔奎妥单抗(talquetamab)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗(talquetamab)是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的双特异性单克隆抗体。本文将详细介绍其用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

塔奎妥单抗应通过皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。

剂量方案

初始治疗时,建议采用递增剂量方案。首次给药剂量为0.06 mg/kg,每周一次。随后根据患者的耐受情况逐渐增加剂量,最终达到目标剂量0.4 mg/kg或0.8 mg/kg,每两周一次。具体剂量调整应根据医生的指导进行。

给药操作

给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2 mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2 cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

副作用和注意事项

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统异常、口腔及消化系统反应、皮肤反应、血液学异常等。严重不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、复发性中性粒细胞减少等。患者在使用过程中需密切关注这些副作用,并在出现异常时及时就医。

细胞因子释放综合征(CRS)

由于CRS可能发生且严重,建议初次使用时采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施(如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等),待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。建议在每次给药前后进行详细的血液学和肝功能检查。

特殊人群用药

孕妇使用塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内应避免哺乳。儿童使用目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。老年人使用时,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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