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吉妥珠单抗(Mylotarg)在国内能买到吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,其通过结合CD33抗原来发挥作用。该药物由美国辉瑞公司研发,自2000年获得美国FDA批准以来,已经在全球多个国家和地区上市。然而,对于国内患者而言,吉妥珠单抗是否在国内市场上有售是一个常见的疑问。

吉妥珠单抗在国内的上市情况

药品未在国内上市

根据最新的医疗信息,吉妥珠单抗(Mylotarg)尚未在中国大陆正式上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道在医院或药店购买到该药物。这一情况主要是由于药品的注册和审批流程较为复杂,需要经过严格的临床试验和监管机构的审查。

药品的价格和购买途径

虽然吉妥珠单抗未在国内上市,但患者可以通过其他途径获取该药物。例如,患者可以选择购买美国辉瑞公司生产的原研药。以下是不同版本吉妥珠单抗的价格信息:

  • 出口香港版本:单支价格约为 11420美元。
  • 六支装每支价格约为 9530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为 4810美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在购买时应咨询专业的医疗人员,以获取准确的信息和指导。

医保覆盖情况

吉妥珠单抗未进入中国的医保目录,因此患者需要自费购买。高昂的价格使得部分患者在经济上面临较大压力,但这并不意味着患者无法获得治疗。一些国际医疗机构和慈善组织可能提供援助项目,帮助患者减轻经济负担。

用药注意事项

储存条件

为了保证吉妥珠单抗的药效,患者在储存药物时需注意以下几点:

  • 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 将药物储存在原纸盒中,远离阳光直射,防止光照对药物稳定性的影响。
  • 不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药指导

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意以下几点:

  • 严格按照推荐剂量和用法使用药物,不要自行调整剂量。
  • 在使用药物前,评估肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 定期监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素等,及时发现肝毒性的迹象。
  • 输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,密切观察是否有输液相关反应,如发热、寒战、低血压等症状。

一旦出现严重不良反应,应立即停止使用药物,并及时就医。

特殊人群用药

对于特定人群,吉妥珠单抗的使用需特别注意:

  • 孕妇:尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的数据,但动物研究表明该药物可能导致胚胎-胎儿损伤。建议孕妇在医生指导下使用。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗及其代谢物的数据,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间及最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的女性和男性:建议具有生殖潜力的女性在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后6个月内使用有效的避孕措施;建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

以上信息为患者提供了吉妥珠单抗在国内的购买途径、价格信息以及用药注意事项,希望对患者有所帮助。如果有任何疑问或需要进一步的医疗建议,建议咨询专业的医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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