




吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物(ADC)。该药物由美国辉瑞公司研发生产,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗通过靶向CD33抗原来特异性地攻击癌细胞,减少对正常细胞的损害。然而,高昂的价格使得许多患者望而却步。本文将详细介绍吉妥单抗的价格及其用药注意事项。
吉妥单抗的价格因不同地区和版本而有所差异。出口到香港的版本,单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。出口到土耳其的版本,一盒的价格约为4810美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能因汇率波动、税费等因素有所变化。
吉妥单抗的价格受到多种因素的影响。首先,药物的研发成本高昂,从实验室研究到临床试验再到最终上市,需要投入大量资金。其次,吉妥单抗作为一种创新药物,市场供应相对有限,供需关系也会影响价格。最后,不同国家和地区的医疗政策、关税和税率等也会对价格产生影响。
目前,吉妥单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,这无疑增加了经济负担。对于一些经济条件较好的患者来说,可以通过海外购药等方式获得吉妥单抗,但需注意药物的运输和保存条件,确保药物的有效性和安全性。
吉妥单抗的使用过程中,肝毒性是一个重要的关注点。据报道,接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。
输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。
对于孕妇和哺乳期妇女,吉妥单抗的使用需特别谨慎。根据其作用机制和动物研究结果,吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。对于儿童患者,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定。
为了保证吉妥单抗的稳定性和有效性,储存时应选择干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。吉妥单抗应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
吉妥单抗的药代动力学数据显示,分次给药方案尚无临床药代动力学数据。当吉妥单抗以9mg/㎡(2次剂量,间隔14天)给药时,接受9mg/㎡吉妥单抗的患者在第一剂后的最大血药浓度为3.0mg/L,在第二剂后增加至3.6mg/L。这些数据有助于医生更好地了解药物在体内的代谢过程,从而制定更合理的用药方案。
患者在使用吉妥单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,医生应密切监测患者的肝功能指标,如ALT、AST和总胆红素,及时发现并处理肝毒性反应。同时,患者应注意观察自身是否有发热、寒战、低血压等输液相关反应的体征和症状,并及时向医生报告。
吉妥单抗是一种有效的治疗急性髓性白血病的药物,但其高昂的价格和潜在的不良反应不容忽视。患者在使用吉妥单抗时应严格遵循医生的指导,注意药物的存储和保存条件,定期监测肝功能和肺部状况,确保用药安全有效。
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