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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10
吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,其主要成分是吉妥单抗,英文名称为 Gemtuzumab ozogamicin。吉妥单抗由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA的批准。然而,吉妥单抗目前尚未在中国大陆上市,也没有进入中国的医保目录,也没有仿制药。因此,中国大陆的患者如需使用吉妥单抗,通常需要通过海外渠道购买。
吉妥单抗的价格和购买渠道
价格信息
吉妥单抗的价格因不同国家和地区而异。以下是几种常见的购买渠道及其价格:
- 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:每盒价格约为4,810美元。
价格会随市场波动而变化,具体购买时建议咨询专业医疗机构或药品供应商以获取最新信息。
购买渠道
由于吉妥单抗尚未在中国大陆上市,患者可以通过以下途径购买:
- 海外医院或药店:患者可以通过海外就医的方式,在国外医院开具处方并购买吉妥单抗。
- 国际药品代理机构:一些国际药品代理机构可以协助患者从海外合法购买吉妥单抗,并提供运输和清关服务。
- 互联网平台:部分国际药品电商平台也提供吉妥单抗的销售服务,但购买时需谨慎核实平台资质,确保药品质量和安全。
无论通过哪种渠道购买,患者都应在医生的指导下使用吉妥单抗,并严格遵循医嘱。
用药注意事项
肝毒性管理
吉妥单抗在使用过程中可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等指标。治疗期间应密切监测肝功能,特别是ALT、AST和总胆红素水平的升高。一旦出现肝毒性的体征和症状,应立即中断或停用吉妥单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。
输液相关反应
输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为预防这些反应,患者在输注前应预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内进行生命体征监测。如出现严重反应,应立即中断输液,并采取相应措施。
特殊人群用药
吉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:吉妥单抗可能导致胚胎-胎儿损伤,孕妇应避免使用。有生育能力的女性在使用吉妥单抗期间及停药后6个月内应采取有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:目前尚无吉妥单抗在母乳中存在与否的数据,建议在使用吉妥单抗期间及停药后1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新生儿,其安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者在使用吉妥单抗时应注意可能出现的发热和严重感染风险,建议在医生指导下用药。
总之,吉妥单抗的使用需要在专业医生的指导下进行,严格遵循医嘱,注意监测和管理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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