




瑞美替罗(Resmetirom)是一种由美国Madrigal Pharmaceuticals公司开发的口服小分子药物,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH)的创新疗法。本文将详细介绍瑞美替罗的副作用和使用注意事项,帮助患者更好地了解该药物。
瑞美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,症状可能会减轻。如果这些副作用持续存在或加重,应及时联系医生进行评估和处理。
虽然瑞美替罗的常见副作用相对温和,但仍有一些严重的不良反应需要特别关注。一项临床试验中,一名患者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TB)水平在基线时正常,但在服用瑞美替罗80毫克后出现异常,提示可能存在肝毒性。因此,患者在使用瑞美替罗期间应定期监测肝功能指标,及时发现并处理潜在的肝毒性。
孕妇和哺乳期女性使用瑞美替罗的安全性和有效性尚未得到充分评估。孕妇使用瑞美替罗可能导致妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血等风险增加。哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处与瑞美替罗对婴儿的潜在不利影响,必要时应在医生指导下暂停哺乳。
瑞美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。如果瑞美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者应将剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者应将剂量减少至80毫克,每日一次。
瑞美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时不推荐。患者在使用瑞美替罗期间应避免使用可能影响药物代谢的其他药物,如需合用其他药物,应咨询医生或药师,以确保药物的安全性和有效性。
瑞美替罗在老年人群中的安全性与年轻成人相当,但老年人的不良反应发生率较高,应密切监测其用药反应。瑞美替罗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实,不推荐在儿童中使用。失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞美替罗,因为这类患者的肝功能受损,药物代谢和排泄能力下降,可能会增加药物的不良反应风险。
通过了解瑞美替罗的副作用和使用注意事项,患者可以在医生的指导下更安全地使用该药物,有效管理非酒精性脂肪性肝炎,提高生活质量。
免费咨询电话
400-001-2811