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吉妥单抗主要治什么病
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)的药物。这种药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。吉妥单抗主要通过靶向CD33阳性的白血病细胞,发挥其治疗作用。

吉妥单抗的适应症

吉妥单抗主要用于治疗新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病患者。以下是吉妥单抗的具体适应症:

新诊断的急性髓系白血病

1. 成人和1个月及以上儿童患者:
吉妥单抗可以与标准化疗药物联合使用,用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗。推荐的剂量为3mg/㎡,在诱导周期的第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。巩固周期则在第1天使用3mg/㎡。

复发或难治性急性髓系白血病

2. 成人和2岁及以上儿童患者:
对于复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病,吉妥单抗可以作为单药治疗。推荐的剂量为3mg/㎡,在第1、4和7天使用。每个疗程为21天,可以根据患者的具体情况进行多次重复。

吉妥单抗的治疗效果显著,但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和不良反应,以确保患者的安全和疗效。

用药注意事项

在使用吉妥单抗时,患者和医护人员需要特别注意以下几点,以保证药物的有效性和安全性。

肝毒性

1. 肝脏检查:
每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,经常监测VOD(静脉闭塞性肝病)的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性,应及时停药并采取相应的治疗措施。

输液相关反应

2. 输液前准备:
在输注吉妥单抗前,应对患者进行预处理,如使用抗组胺药和皮质类固醇。输液期间要经常监测生命体征,一旦出现输液相关反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。

出血风险

3. 血细胞计数:
由于吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可导致血小板减少,从而增加出血风险。因此,在每次注射吉妥单抗前评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。如出现严重出血,应延迟给药或永久停用吉妥单抗。

QT间期延长

4. 心电图监测:
对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

特殊人群用药

5. 孕妇和哺乳期妇女:
吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免使用吉妥单抗,因为目前尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据。

通过遵循这些注意事项,可以最大限度地降低吉妥单抗治疗过程中的风险,确保患者获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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