吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物，虽然在中国尚未正式上市，但通过一些特殊渠道，部分医院仍可以进口该药物。以下是关于吉妥单抗在中国购买情况的详细说明。

吉妥单抗在中国的购买情况

药物上市和医保信息

吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），也被称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔，是由美国辉瑞公司研发的药物。2000年5月，吉妥单抗获得了美国FDA的批准。然而，截至目前，吉妥单抗尚未在中国正式上市，也没有进入中国医保目录，因此国内没有仿制药。

虽然吉妥单抗未在中国上市，但部分医院可以通过特殊渠道进口该药物，供符合条件的患者使用。具体操作流程和所需条件，建议咨询当地医院或专业医生。

价格和规格

吉妥单抗的价格因出口版本不同而有所差异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能有所变动。

吉妥单抗的规格为4.5 mg白色至灰白色的冻干粉，采用单剂量小瓶包装，需要复溶和进一步稀释后使用。

适应症和用法用量

吉妥单抗主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。推荐剂量如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
  • 成人：3 mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
  • 1个月及以上的儿童患者：体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3 mg/㎡；体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1 mg/kg。
• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
  • 成人：6 mg/㎡，在第1天和第15天分别给予。

在使用吉妥单抗时，应严格按照医嘱和药品说明书进行，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗可能会导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如果出现VOD，应停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内，可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前，应预先用药。输液期间要经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。如果出现过敏反应，应停止使用吉妥单抗。

出血和QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前，应评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间，应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

已观察到使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者出现QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

希望以上信息能帮助患者更好地了解吉妥单抗在中国的购买情况和使用注意事项，确保安全、有效地使用该药物。