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瑞美替罗(Resmetirom)瑞色替罗在国内上市了吗
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发布日期:2025-07-10

瑞美替罗(Resmetirom),又称为瑞色替罗,是一款由美国 Madrigal Pharmaceuticals 公司研发的选择性甲状腺激素受体-β(THR-β)激动剂。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。然而,截至2025年7月10日,瑞美替罗尚未在中国大陆上市,患者在国内暂时无法通过正规渠道购买到这一药物。

瑞美替罗在中国的上市情况

上市时间与审批进展

瑞美替罗虽然已经在海外市场获得批准并上市,但在中国的审批进展相对较慢。根据最新的信息,瑞美替罗预计将在2025年在中国上市,但具体时间仍未确定。目前,患者如果需要使用瑞美替罗,只能通过海外购药的方式获取。患者可以选择前往美国等已上市该药物的国家购买,或者通过国外的亲友代购。

价格与购买渠道

瑞美替罗的价格因规格不同而有所差异。老挝卢修斯生产的瑞美替罗仿制药版本,60mg*30片的售价约为1215美元,80mg*30片的售价约为1485美元,100mg*30片的售价约为1755美元。需要注意的是,这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所不同。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

国内未上市的原因

瑞美替罗在国内尚未上市的主要原因是审批流程较长。新药从申请到获批通常需要经过多轮临床试验和严格的审查程序,这需要一定的时间。此外,中国的药品监管机构对于新药的安全性和有效性有着严格的要求,因此瑞美替罗在国内的上市时间会相对滞后。

用药注意事项

适应症与禁忌症

瑞美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。患者在使用瑞美替罗时,应遵循医生的指导,结合饮食和运动进行综合治疗。失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞美替罗,因为这类患者使用该药物可能会增加不良反应的风险。

剂量与用法

瑞美替罗的推荐剂量根据患者的体重确定。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。患者在服用瑞美替罗时,可以随餐或不随餐服用,但应保持每天服药时间的一致性,以确保药物的最佳效果。

不良反应与处理

瑞美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。如果患者在使用过程中出现这些不良反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整治疗方案。对于严重的不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇在使用瑞美替罗时需谨慎,目前尚无足够的数据评估该药物对孕妇及胎儿的影响。哺乳期女性在使用瑞美替罗时也应谨慎,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞美替罗的临床需要以及药物对婴儿的潜在影响一并考虑。儿童和老年人在使用瑞美替罗时,应遵循医生的具体指导,以确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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