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吉妥单抗中国有卖的吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10

吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物,尤其适用于CD33阳性的患者。虽然该药物在国际市场上已广泛使用,但在中国大陆,吉妥单抗尚未正式上市。本文将详细介绍吉妥单抗的基本信息、价格、以及用药和日常注意事项。

吉妥单抗的基本信息

药物概述

吉妥单抗由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。该药物的其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥单抗是一种靶向CD33的抗体药物偶联物(ADC),能够特异性地结合到表达CD33的肿瘤细胞表面,从而将毒素递送到细胞内部,发挥抗癌作用。

适应症

吉妥单抗主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。该药物通过靶向CD33+DNA,对肿瘤细胞进行精准打击。

价格信息

吉妥单抗的价格因地区而异。出口到香港的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口到土耳其的版本价格约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

用药和日常注意事项

用药注意事项

在使用吉妥单抗时,患者应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是几点重要的用药注意事项:

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前,应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

日常注意事项

为了保证吉妥单抗的稳定性和有效性,患者在日常生活中应注意以下几点:

存储条件

吉妥单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

防潮防湿

湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。因此,储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

避光保存

吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细的介绍,希望患者和家属能够更好地了解吉妥单抗的相关信息,合理使用药物,提高治疗效果,保障患者的生命安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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