Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种新型抗癌药物通过激活患者的T细胞，使其攻击表达Delta样配体（DLL3）的癌细胞，从而发挥其抗肿瘤作用。Tarlatamab的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项如下：

适应症、功效与作用

Tarlatamab的主要适应症是治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这一适应症是基于加速批准程序获得的，后续还需要通过验证性临床试验进一步确认临床获益。研究显示，使用Tarlatamab治疗的小细胞肺癌患者的总生存期中位数可达14.3个月，而此类疾病的预期中位生存期通常约为5个月。

功效与作用机制

Tarlatamab通过其独特的双特异性设计，将T细胞与表达DLL3的肿瘤细胞连接起来。DLL3是一种在小细胞肺癌细胞表面高度表达的蛋白质，而CD3则是T细胞上的关键受体。当Tarlatamab结合到这两种受体时，它可以激活T细胞，使其识别并杀死肿瘤细胞。这种机制不仅提高了治疗的特异性，还增强了免疫系统的抗癌能力。

用法用量

Tarlatamab的推荐用法是通过静脉输注给药。在第1周期的第1天，以1 mg的剂量分步给药，输注时间为60分钟（±10分钟）。随后，在第1周期的第8天和第15天，分别给予10 mg的目标剂量。后续周期的剂量为每两周一次，每次10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险，建议采用逐步递增的剂量方案。

用药注意事项

在使用Tarlatamab治疗过程中，患者和医护人员需要注意一些重要的事项，以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项：

细胞因子释放综合征（CRS）

Tarlatamab可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增的给药方案，并在首次输注和第8天输注时，在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行持续监测。如果出现CRS症状，应立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（包括ICANS）

Tarlatamab可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。常见的症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，这些症状可以与CRS同时发生或单独出现。在首次输注和第8天输注时，建议患者在输注后48小时内保持在距离合适医疗机构1小时车程范围内。如果出现神经毒性症状，应立即停药并采取相应的支持治疗措施。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、老年人、肾功能损害和肝功能损害的患者，使用Tarlatamab时需要特别注意。孕妇在治疗期间及停药后2个月内需有效避孕，以避免对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量，但对于重度肾功能损害和中重度肝功能损害的患者，数据不足，需谨慎使用。

药物制备和储存

Tarlatamab的药物制备和储存也有严格的要求。原包装应存放在2-8°C的冷藏条件下，避光。室温（20-25°C）下可存放不超过24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后的输液袋在室温下可保存不超过8小时，冷藏条件下可保存不超过7天，禁止二次冷藏。使用时，建议在EVA、聚烯烃或PVC材质的输液袋和导管中进行。

通过了解Tarlatamab的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项，患者和医护人员可以更好地管理和优化治疗过程，提高治疗效果，减少不良反应的风险。