福坦替尼（Fostamatinib）是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的药物，其商品名为TAVALISSE。该药物由Rigel Pharmaceuticals, Inc.研发并生产。福坦替尼通过抑制脾酪氨酸激酶（SYK）信号通路，减少血小板的破坏，从而增加血小板数量，改善患者的症状。以下是关于福坦替尼的详细说明书。

药物基本信息

适应症

福坦替尼（Fostamatinib）适用于18岁及以上的成人，特别是那些对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。这种疾病会导致血小板计数低下，增加出血风险，严重影响患者的生活质量。福坦替尼通过减少血小板的破坏，有效提升血小板计数，降低出血风险。

用法用量

福坦替尼的推荐起始剂量为100毫克，每日两次，口服。一个月后，如果血小板计数未升高至至少50×10⁹/L，医生可能会将剂量增加到150毫克，每日两次。患者应尽量使用最低有效剂量，以维持血小板计数在50×10⁹/L以上，减少出血风险。福坦替尼可以在饭前或饭后服用，如果漏服一剂，请按计划正常服用下一剂，不要加倍补服。

剂型和规格

福坦替尼的剂型为片剂，常见规格有100毫克和150毫克两种。100毫克片剂为圆形、双凸、橙色薄膜包衣片剂，一面刻有“100”，另一面刻有“R”；150毫克片剂同样为圆形、双凸、橙色薄膜包衣片剂，一面刻有“150”，另一面刻有“R”。

德国版福坦替尼的规格为100毫克*60粒，价格约为3701美元一盒。

用药注意事项

监测指标

在使用福坦替尼期间，需要定期监测一些重要的生理指标，以确保药物的安全性和有效性。具体监测项目如下：

• 每月监测一次全血细胞计数（CBC），包括血小板计数，直到血小板计数稳定在至少50×10⁹/L，之后定期监测中性粒细胞计数。
• 每月监测一次肝功能检查（LFTs），包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素。
• 在福坦替尼剂量稳定前，每两周监测一次血压，之后每月监测一次。

剂量调整

福坦替尼的剂量调整应根据患者的具体情况和不良反应进行。以下是一些常见的剂量调整建议：

• 高血压：如果患者在使用福坦替尼期间出现高血压，应密切监测血压，并在必要时调整降压药物的剂量。如果血压持续升高，可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。
• 肝脏毒性：如果肝功能检查结果异常，特别是ALT或AST升高超过正常值上限的3倍，应暂停用药、减少剂量或停药，以处理肝脏毒性。
• 腹泻：如果患者出现腹泻，应采取支持性护理措施，如改变饮食、补充水分和使用止泻药物。如果腹泻加重（≥3级），需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。
• 中性粒细胞减少症：每月监测一次中性粒细胞计数，并在福坦替尼治疗期间监测患者是否出现感染。如果出现中性粒细胞减少症，应暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

药物相互作用

福坦替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A4强抑制剂联合使用时，会增加R406（主要活性代谢物）的暴露量。因此，与CYP3A4强抑制剂联合使用时，应监测福坦替尼剂量相关的毒性，并考虑是否需要调整用量。

在治疗过程中，患者应告知医生正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用，确保治疗的安全性和有效性。