吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥珠单抗的基本信息

医保价格

吉妥珠单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国的医保系统。因此，患者需要自费购买。根据出口香港版本，单支价格约为 11420美元，六支装每支价格大约为 9530美元。出口土耳其版本的价格为 4810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下两种情况：

• 成人和 1个月及以上儿童患者新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
• 成人和 2岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向 CD33+DNA 来发挥其治疗效果。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据不同情况有所不同：

• 新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
  • 成人：推荐剂量为 3mg/㎡，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。诱导周期在第 1、4和 7天使用吉妥单抗，巩固周期在第 1天使用。
  • 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于 0.6㎡的患者使用 3mg/㎡；体表面积（BSA）小于 0.6㎡的患者使用 0.1mg/kg。诱导 1在第 1天使用吉妥单抗，第二个诱导周期不使用。
• 新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
  • 成人：诱导周期第 1天单药 6mg/㎡，第 8天单药 3mg/㎡。延续用药每 4周第 1天单药 2mg/㎡。
• 复发或难治性 CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
  • 成人和 2岁及以上儿童患者：第 1、4和 7天使用 3mg/㎡。

在使用过程中，应根据患者的实际情况和医生的建议进行调整。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测 VOD 的体征和症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现 VOD 的患者，应停用吉妥珠单抗并进行标准医疗实践治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少 1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3个月内使用有效的避孕方法。此外，哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1个月内不要母乳喂养。

日常注意事项

在使用吉妥珠单抗期间，患者应注意以下几点：

• 存储条件：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。
• 避光保存：吉妥珠单抗储存在原纸盒中，应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 定期检查：患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问，应及时联系医生或药剂师。

通过遵循上述注意事项，患者可以更安全地使用吉妥珠单抗，减少不必要的风险。