吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，将毒素传递到癌细胞内部，从而发挥抗肿瘤作用。

吉妥珠单抗的基本信息

药物名称和规格

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab Ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物主要以冻干粉的形式供应，每瓶含4.5mg的吉妥单抗。

生产厂家和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。出口到香港的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口到土耳其的版本价格约为4,810美元一盒。

上市和医保信息

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。在美国，吉妥珠单抗已被批准用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性的急性髓系白血病患者。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。若出现严重出血或持续性血小板减少，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。

在使用吉妥珠单抗治疗期间，还应注意QT间期延长的风险。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。