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吉妥珠单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

吉妥珠单抗是一种针对 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥珠单抗的医保价格与作用功效

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此没有医保价格。该药物主要通过海外渠道购买,不同国家和地区的价格有所差异。根据最新市场信息,出口香港版本的吉妥珠单抗单支价格约为 11,420 美元,六支装每支价格约为 9,530 美元;出口土耳其版本的价格约为 4,810 美元一盒。患者在购买时需注意价格波动和渠道的合法性。

作用功效

吉妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物(ADC),通过特异性地结合 CD33 阳性肿瘤细胞表面的 CD33 抗原,将毒素传递到癌细胞内部,从而发挥抗肿瘤作用。该药物主要用于成人和 1 个月及以上儿童患者新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)的治疗,以及成人和 2 岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的治疗。吉妥珠单抗能够显著提高患者的生存率和缓解率,改善预后。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下:

  • 成人患者:
    • 对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病,推荐剂量为 3mg/㎡。疗程包括 1 个诱导周期和 2 个巩固周期。诱导周期在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗,剂量为 3mg/㎡(最多一瓶 4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。巩固周期在第 1 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗,剂量为 3mg/㎡(最多一瓶 4.5mg)。
  • 1 个月及以上的儿童患者:
    • 对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病,推荐剂量为:体表面积(BSA)大于等于 0.6㎡ 的患者使用 3mg/㎡;体表面积(BSA)小于 0.6㎡ 的患者使用 0.1mg/kg。诱导周期在第 1 天与标准化疗联合使用吉妥珠单抗。第二个诱导周期不给予吉妥珠单抗。第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。强化治疗 2 期间可根据风险和潜在益处决定是否给予吉妥珠单抗。

用药注意事项与日常管理

肝毒性

吉妥珠单抗治疗过程中可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后,应经常监测 VOD 的体征和症状,如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。出现肝毒性的患者应中断或停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液结束后至少 1 小时内继续监测患者,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。治疗期间应密切监测患者的出血体征和症状。如出现严重出血、出血或持续性血小板减少症,应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,并根据标准实践提供支持性护理。

胚胎-胎儿毒性

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的数据,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并在医生指导下用药。

以上信息仅供参考,具体用药应遵医嘱。患者在使用吉妥珠单抗时应密切关注自身状况,及时与医生沟通任何不适或疑问,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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