吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），商品名Mylotarg，是一种靶向CD33的单克隆抗体偶联药物，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药说明，包括剂量调整、不良反应管理和日常注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用药说明

剂量和用法

吉妥珠单抗的推荐剂量和用法因患者的具体情况而异。以下是新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的用药指南：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

1. 成人患者：
- 推荐剂量为3mg/㎡。
- 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不使用吉妥珠单抗。
- 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
2. 儿童患者（1个月及以上）：
- 体表面积（BSA）≥0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）＜0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
- 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不使用吉妥珠单抗。
- 强化治疗2：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，应权衡风险和潜在的益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

1. 成人患者：
- 诱导周期：第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡。
- 持续治疗：2mg/㎡，每4周在第1天单药使用，最多8个周期。
2. 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病：
- 推荐剂量为3mg/㎡，第1、4和7天使用，最多一个疗程。

毒性剂量调整

为了最大限度地提高疗效并减少不良反应，吉妥珠单抗的剂量可能需要根据患者的具体情况进行调整。以下是一些常见的剂量调整指南：

血液学毒性

- 如果出现3级或4级中性粒细胞减少症，应延迟给药，直至恢复至1级或更低。
- 如果出现3级或4级血小板减少症，应延迟给药，直至恢复至1级或更低。
- 如果出现3级或4级贫血，应延迟给药，直至恢复至1级或更低。

非血液学毒性

- 如果出现3级或4级肝功能异常（如ALT、AST或总胆红素升高），应暂停给药，直至恢复至1级或更低。
- 如果出现3级或4级输液相关反应，应永久停用吉妥珠单抗。
- 如果出现3级或4级出血，应暂停给药，直至恢复至1级或更低。

用药注意事项

肝毒性和静脉闭塞性肝病

吉妥珠单抗可能导致严重的肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估肝功能指标（如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶），并在治疗期间频繁监测这些指标。一旦出现肝毒性的体征和症状（如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水），应立即采取相应的治疗措施，必要时中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此，输注前应预先用药，并在输注期间和输注后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液，并根据需要采取紧急措施。

其他注意事项

- **胚胎-胎儿毒性**：吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。
- **储存条件**：吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，避免冷冻。
- **价格**：吉妥珠单抗的价格因地区和购买渠道不同而有所差异，但一般每瓶4.5mg的价格约为1,500美元。患者在使用前应咨询医生或药师，了解具体的费用和报销政策。

通过以上详细的用药说明和注意事项，患者可以更好地理解如何安全有效地使用吉妥珠单抗，从而提高治疗效果，减少不良反应的发生。