吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），商品名为Mylotarg，是一种靶向CD33的抗体偶联药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。以下是吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者。它可以单独使用，也可以与标准化疗药物联合使用。对于儿童患者，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用已被证实安全有效。

复发或难治性急性髓系白血病

对于复发或难治性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗也可以作为治疗选择之一。特别是那些对其他治疗方案无效的患者，吉妥珠单抗可能提供一定的疗效。

具体应用

在新诊断的成人患者中，吉妥珠单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于儿童患者，根据体表面积（BSA）的不同，推荐剂量也会有所调整。具体用药方案应由专业医生根据患者的具体情况制定。

用法用量

成人患者

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期中，吉妥珠单抗在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。巩固周期中，吉妥珠单抗在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量为：体表面积（BSA）≥0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）<0.6m²的患者使用0.1mg/kg。诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二次强化周期中不给予吉妥珠单抗。

用药指导

吉妥珠单抗为单剂量小瓶装，每瓶含4.5mg冻干粉。使用前需复溶并进一步稀释。具体复溶和稀释步骤应严格按照说明书操作。用药过程中，应密切监测患者的血液指标和生命体征，及时调整治疗方案。

不良反应

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测这些指标，以及肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间和输液后至少1小时内应对患者进行监测。

出血和血小板减少

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测。出现严重出血或持续性血小板减少症时，应延迟给药或停用吉妥珠单抗。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存时应远离阳光直射，使用原装容器密封保存。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。具有生殖潜力的女性和男性在治疗期间及治疗后一段时间内应采取有效的避孕措施。

QT间期延长

吉妥珠单抗可能引起QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物或有电解质紊乱的患者中。治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

日常注意事项

监测肝功能

患者在使用吉妥珠单抗期间应定期监测肝功能，包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如出现异常，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

预防输液反应

输液前应预先用药，以减少输液相关反应的发生。输液期间和输液后至少1小时内应对患者进行密切监测，确保及时发现并处理任何不良反应。

出血风险管理

患者在使用吉妥珠单抗期间应密切监测出血的体征和症状。如出现严重出血或持续性血小板减少症，应及时就医，采取必要的支持性护理措施。