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吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-10

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的药物。这种药物虽然在治疗某些类型的白血病方面效果显著,但也存在一些潜在的副作用和注意事项。了解这些信息有助于患者更好地管理治疗过程,提高治疗的安全性和有效性。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

吉妥珠单抗最常见的严重副作用之一是肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。据报道,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者中,有部分人出现了肝毒性症状。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶的水平,并在治疗过程中经常监测这些指标。如果患者出现肝功能异常,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水,应及时调整治疗方案。

为了有效管理肝毒性,建议在出现肝脏检查异常时,频繁监测肝脏检查和临床体征。对于接受造血干细胞移植的患者,应更加频繁地进行肝脏检查。一旦出现VOD症状,应立即停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输液过程中或输液后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为预防这些反应,患者在输液前应预先用药,输液期间应密切监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液结束后,患者应在医院内观察至少1小时,或直至体征和症状完全消失。

对于出现过敏反应体征或症状(如严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者,应立即停止使用吉妥珠单抗,并采取相应的医疗措施。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗前,应评估血细胞计数,并在治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。患者在治疗期间应密切监测出血的体征和症状。如出现严重出血、出血或持续性血小板减少症,应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,并提供支持性护理。

吉妥珠单抗的用药注意事项

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,以保持产品的质量。

建议将吉妥珠单抗储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用安全性尚未明确。根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。因此,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养,以避免母乳喂养婴儿出现严重的不良反应。

监测与评估

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。在治疗过程中,应密切关注患者的身体状况,及时调整治疗方案,确保患者的安全。

吉妥珠单抗的治疗费用较高,单支价格约为11,420美元,六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。患者在选择使用吉妥珠单抗时,应充分考虑经济负担,并与医生讨论治疗的可行性和必要性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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