




吉妥珠单抗(Mylotarg),一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,由美国辉瑞公司研发生产,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合,将毒素传递到肿瘤细胞内部,从而杀死癌细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量及其注意事项。
对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。联合治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中,建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗,剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。如果患者需要第二个诱导周期,不应在该周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中,吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。
对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为:体表面积(BSA)大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²;体表面积(BSA)小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。在诱导1周期中,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。
对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²,单次给药。治疗过程中应密切监测患者的肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能的不良反应。
接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应经常监测这些指标以及肝毒性的临床体征和症状。如出现肝毒性,应立即中断或停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。
输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液期间和结束后至少1小时内应对患者进行监测,直至体征和症状完全消失。
根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。
正确使用吉妥珠单抗并严格遵守医嘱,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的不良反应。希望本文能为患者和医护人员提供有用的参考信息。
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