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吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗的用法用量
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发布日期:2025-03-10

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量及其使用过程中的注意事项。

吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病患者的治疗药物。其主要成分是吉妥单抗,通常以冻干粉的形式提供,单剂量小瓶装,每瓶含有4.5毫克的药物。以下是吉妥珠单抗的具体用法用量:

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。具体用法如下:

  • 诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
  • 巩固周期:在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量根据体表面积(BSA)而定。具体用法如下:

  • 体表面积大于等于0.6㎡的患者:使用3mg/㎡的吉妥单抗。
  • 体表面积小于0.6㎡的患者:使用0.1mg/kg的吉妥单抗。

对于诱导1,吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。对于强化治疗2,吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。

复发或难治性患者的用法用量

对于成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡,单药治疗。具体用法如下:

  • 成人患者:3mg/㎡,每3周一次。
  • 儿童患者:3mg/㎡,每3周一次,体表面积大于等于0.6㎡;0.1mg/kg,每3周一次,体表面积小于0.6㎡。

以上剂量和用法应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗的过程中,患者和医护人员应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者,应通过中断或停用吉妥珠单抗进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液并采取相应的医疗措施。出现过敏反应的患者应停止使用吉妥珠单抗。

药物存储

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

吉妥珠单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

通过以上介绍,希望患者和医护人员能够更好地了解吉妥珠单抗的用法用量及其注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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