吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的药物，主要通过与肿瘤细胞表面的CD33抗原结合，释放细胞毒素来杀死癌细胞。该药物由美国辉瑞公司生产，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法及其注意事项。

吉妥珠单抗的使用方法

药物规格与价格

吉妥珠单抗是一种冻干粉剂，规格为4.5毫克，通常以单剂量小瓶的形式供应。该药物目前未在中国上市，也未进入中国医保。不同地区的售价有所差异，例如，出口香港版本的价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

适应症与用法用量

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。其主要作用靶点是CD33+DNA。

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导1周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。在强化治疗2周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2周期期间，应考虑风险和潜在的益处。

配制与给药

吉妥珠单抗需在使用前复溶和进一步稀释。将冻干粉复溶于无菌注射用水中，制成每毫升含1mg吉妥珠单抗的溶液。复溶后，轻轻旋转小瓶直至粉末完全溶解，避免剧烈摇晃。复溶后的溶液应为无色至淡黄色的澄清液体，无可见颗粒。将复溶后的溶液进一步稀释至最终浓度不超过1mg/mL，使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释。

吉妥珠单抗应通过静脉输注给药，输注时间不少于60分钟。输注前，应先给予患者预处理药物，如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙，以预防输液相关反应。输注过程中，应密切监测患者的生命体征，如有任何不良反应，应立即停止输注并采取相应措施。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗的使用可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。一旦出现肝毒性的体征或症状，应通过中断或停用吉妥珠单抗进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输注前，应给予患者预处理药物，如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙。输注过程中，应密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并采取适当措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中使用的安全性尚未确定，但根据其作用机制和动物研究结果，可能对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗作为单药的安全性和有效性也尚未确定。

贮存条件

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，避免冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防止药物的结构和药效发生变化。储存时，应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

通过以上详细说明，希望患者和医护人员能够更好地理解和掌握吉妥珠单抗的使用方法及其注意事项，确保患者安全有效地使用该药物，提高治疗效果。