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吉妥单抗(吉妥珠单抗)是什么药多少钱一个疗程
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

吉妥单抗(吉妥珠单抗)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗主要通过靶向CD33阳性细胞,发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍吉妥单抗的用途、价格以及使用过程中的注意事项。

吉妥单抗的基本信息

适应症

吉妥单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。具体适应症包括:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

价格

吉妥单抗的价格因出口地区而异。以下是不同版本的价格信息:

  • 出口香港版本:单支约为11,420美元,六支装每支价格大约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:约为4,810美元一盒。

需要注意的是,吉妥单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,且没有仿制药。因此,患者需要通过海外渠道购买该药物。

剂型和性状

吉妥单抗的剂型为冻干粉,每支含4.5毫克白色至灰白色的冻干粉。使用时需要将其复溶并进一步稀释后进行静脉注射。

吉妥单抗的有效期为24个月,储存时需注意防潮、防湿、避光,并保持包装完整。

用药注意事项

肝毒性

使用吉妥单抗时,患者可能会出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状,应立即停用吉妥单抗并进行相应治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内,患者可能会出现危及生命或致命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测,直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,从而引起致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。出现严重出血、出血或持续性血小板减少症时,应延迟给药或永久停用吉妥单抗。

另外,吉妥单抗可能导致QT间期延长,特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物或有电解质紊乱的患者中。治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇中使用的安全性尚未明确,但根据其作用机制和动物研究结果,可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应在医生指导下谨慎使用。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

对于具有生殖潜力的女性和男性,建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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