吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗主要通过靶向CD33阳性细胞，发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍吉妥单抗的用途、价格以及使用过程中的注意事项。

吉妥单抗的基本信息

适应症

吉妥单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。具体适应症包括：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

价格

吉妥单抗的价格因出口地区而异。以下是不同版本的价格信息：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元，六支装每支价格大约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

需要注意的是，吉妥单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，且没有仿制药。因此，患者需要通过海外渠道购买该药物。

剂型和性状

吉妥单抗的剂型为冻干粉，每支含4.5毫克白色至灰白色的冻干粉。使用时需要将其复溶并进一步稀释后进行静脉注射。

吉妥单抗的有效期为24个月，储存时需注意防潮、防湿、避光，并保持包装完整。

用药注意事项

肝毒性

使用吉妥单抗时，患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应立即停用吉妥单抗并进行相应治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现危及生命或致命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。出现严重出血、出血或持续性血小板减少症时，应延迟给药或永久停用吉妥单抗。

另外，吉妥单抗可能导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物或有电解质紊乱的患者中。治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇中使用的安全性尚未明确，但根据其作用机制和动物研究结果，可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇应在医生指导下谨慎使用。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

对于具有生殖潜力的女性和男性，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。