吉妥单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），又称为吉妥珠单抗、Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔，是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗通过靶向CD33阳性细胞，发挥其抗肿瘤作用，适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

吉妥单抗的基本信息

药物概述

吉妥单抗是一种单克隆抗体偶联药物，其主要成分是吉妥单抗，通过与CD33抗原结合，将药物传递到白血病细胞内部，从而发挥细胞毒作用。这种药物的设计旨在减少对正常细胞的损害，提高治疗的精准性和有效性。目前，吉妥单抗没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。

适应症

吉妥单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。具体适应症包括：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

对于这些患者，吉妥单抗可以单独使用，也可以与其他化疗药物联合使用，以提高疗效。

价格信息

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格为4,810美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能有所变动。

用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在接受吉妥单抗治疗前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗过程中，应经常监测这些指标，以及肝毒性的临床体征和症状。对于出现肝功能异常的患者，建议中断或停用吉妥单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间应密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。对于出现严重输液反应的患者，应永久停用吉妥单抗。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗前应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。治疗期间应监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥单抗来控制严重出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

使用吉妥单抗的患者可能面临QT间期延长的风险。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质水平。如果发现QT间期延长，应及时调整治疗方案。

存储条件

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存时应保持温度在2-8°C之间，不要冷冻。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。