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吉妥单抗(Mylotarg)吉妥珠单抗副作用
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发布日期:2025-02-11

吉妥单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,由美国辉瑞公司研发。虽然吉妥单抗在治疗AML方面显示出了显著的疗效,但它也伴随着一系列的副作用。了解这些副作用并采取适当的预防措施,对于保障患者的治疗效果和生活质量至关重要。

吉妥单抗(Mylotarg)的副作用

1. 肝毒性

肝毒性是吉妥单抗最严重的副作用之一,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。据报道,接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者中,有部分出现了肝毒性。具体表现包括转氨酶(ALT、AST)升高、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。因此,每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平,并在治疗过程中密切监测肝功能指标。

2. 输液相关反应

吉妥单抗在输液过程中或输液后24小时内可能出现输液相关反应,这些反应可能是危及生命的。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,患者在输液前应预先用药,如对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙。输液期间和输液结束后至少1小时内,应密切监测患者的生命体征。一旦出现严重的输液反应,应立即中断输液,并采取相应的医疗措施。

3. 其他常见副作用

除了上述严重的副作用外,吉妥单抗还可能导致一些较为常见的不良反应,包括但不限于:
- 出血
- 感染
- 发热
- 恶心和呕吐
- 便秘
- 头痛
- 皮疹
- 黏膜炎
- 发热性中性粒细胞减少
- 食欲下降
这些副作用虽然不那么严重,但也会影响患者的生活质量,需要及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

吉妥单抗(Mylotarg)的用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期妇女

根据吉妥单抗的作用机制和动物研究结果,该药物在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议孕妇在使用吉妥单抗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据,因此建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

2. 儿童患者

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。然而,对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此,这部分患者应在医生的指导下谨慎使用。

3. 药物存储

正确的药物存储方法对于保证吉妥单抗的有效性和安全性至关重要。吉妥单抗应遮光、密封,并在干燥处保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,防止药物受潮,湿度的变化也可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。

总之,吉妥单抗(Mylotarg)虽然在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面具有显著疗效,但患者在使用过程中应密切关注其副作用,并遵循医生的指导,合理用药,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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