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吉妥单抗(Mylotarg)吉妥珠单抗服用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

吉妥单抗(Mylotarg)、吉妥珠单抗是一种靶向CD33的抗体药物,主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。这种药物的使用需要严格遵循医嘱,注意剂量调整、副作用管理和储存条件,以保证疗效和患者安全。本文将详细介绍吉妥单抗的服用注意事项。

吉妥单抗服用注意事项

剂量调整与监测

吉妥单抗的剂量调整非常重要,以避免严重的肝毒性和其他不良反应。在每次给药前,必须评估患者的肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如果总胆红素大于2×ULN或AST和ALT大于2.5×ULN,应延迟使用吉妥单抗,直到这些指标恢复到正常范围内。此外,对于出现肝毒性的患者,应中断或停用吉妥单抗治疗,并根据标准医疗实践进行处理。

除了肝毒性,吉妥单抗还可能导致严重的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前,应预先用药,并在输液期间密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液,并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应,一旦症状消退,可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。

出血与血细胞减少症

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗前,应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在治疗期间,应监测患者出血的体征和症状,并通过延迟给药或永久停用吉妥单抗来控制严重出血或持续性血小板减少症。

QT间期延长

使用吉妥单抗时,还应注意QT间期延长的风险。在治疗开始前和给药期间,应根据需要获取心电图(ECG)和电解质检查结果。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,应特别注意监测和管理。

日常注意事项

储存条件

吉妥单抗的储存条件非常关键,以保证药物的稳定性和有效性。药物应储存在原纸盒中,放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。温度应控制在2-8°C之间,不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。定期检查药物包装的完整性,如有损坏,应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

避免光和潮

光照和潮湿都可能对吉妥单抗的稳定性产生不利影响。因此,药物应储存在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

有效期与包装

吉妥单抗的有效期为24个月,应严格按照有效期使用。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物的有效期和包装完整性,确保在有效期内使用。

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考,具体价格可能因市场变化而有所不同。

在使用吉妥单抗时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。通过合理使用和管理,可以最大限度地发挥吉妥单抗的治疗效果,保障患者的健康和安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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