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吉妥单抗(吉妥珠单抗)是治疗什么的药
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发布日期:2025-02-11

吉妥单抗(吉妥珠单抗)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗主要针对CD33阳性的急性髓系白血病患者,适用于成人和1个月及以上的儿童患者。该药物的英文名称为Gemtuzumab ozogamicin,市场上常见的别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔等。

吉妥单抗的适应症

吉妥单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。根据其作用机制,该药物能够特异性地结合到表达CD33的白血病细胞表面,从而释放毒素,杀死这些细胞。具体适应症包括:

新诊断的急性髓系白血病

吉妥单抗可用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上的儿童患者。在联合治疗方案中,吉妥单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于诱导周期,吉妥单抗的推荐剂量为第1、4和7天分别给予3mg/㎡。对于巩固周期,吉妥单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。在单药治疗方案中,吉妥单抗的推荐剂量为第1天6mg/㎡,第8天3mg/㎡,随后每4周1次2mg/㎡。

复发或难治性急性髓系白血病

吉妥单抗也适用于复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上的儿童患者。在单药治疗方案中,吉妥单抗的推荐剂量为第1、4和7天分别给予3mg/㎡,最多不超过4.5mg。治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

用药注意事项

使用吉妥单抗时,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的使用方法和剂量。同时,应密切关注药物可能引起的副作用,及时采取相应的处理措施。

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应密切监测肝功能指标和临床体征,如肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者,应立即中断或停用吉妥单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥单抗输注期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此,在输注前应预先用药,并在输注过程中和输注后1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现严重的输液反应,应立即中断输液,并采取相应的急救措施。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引发出血。因此,在每次注射吉妥单抗前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。如果患者出现严重出血或持续性血小板减少症,应延迟给药或永久停用吉妥单抗,并提供支持性护理。

QT间期延长

使用吉妥单抗可能引起QT间期延长,特别是在有QTc延长病史或正在服用已知可延长QT间期的药物的患者中。因此,在吉妥单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图(ECG)和电解质水平,以评估患者的QT间期变化。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理吉妥单抗的使用,最大限度地减少潜在的不良反应,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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