吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗药物，主要用于成人和特定年龄段的儿童患者。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥单抗的适应人群及其用药注意事项。

吉妥单抗的适应人群

成人患者

吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人患者。这些患者通常会接受吉妥单抗联合标准化疗的治疗方案。推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。巩固周期中，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

吉妥单抗也适用于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人患者。对于这部分患者，吉妥单抗可作为单药治疗，推荐剂量为9mg/㎡，分为两次给药，每次间隔14天。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已经得到证实。推荐剂量根据体表面积（BSA）计算：体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导1期间，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗，但在强化2期间可以根据风险和潜在益处考虑给予一次吉妥单抗。

对于2岁以下的复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥单抗作为单药治疗的安全性和有效性尚未确定。因此，这类患者在使用吉妥单抗时需谨慎，并在医生指导下进行。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，老年患者在使用吉妥单抗时应特别注意监测感染和其他相关症状，并在医生指导下用药。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应通过中断或停用吉妥单抗进行管理。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液，并采取适当的医疗措施。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥单抗前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。治疗期间应密切监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥单抗来控制严重出血、出血或持续性血小板减少症。

总的来说，吉妥单抗在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面表现出显著的疗效，但在使用过程中需密切关注患者的各种不良反应，并严格按照医嘱进行用药，以确保治疗的安全性和有效性。