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艾曲波帕(Eltrombopag)的推荐使用剂量是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-09

艾曲波帕(Eltrombopag)是一种用于治疗血小板减少症的药物,特别是免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝病相关血小板减少症。这种药物通过激活血小板生成素受体,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数,减少出血风险。本文将详细介绍艾曲波帕的推荐使用剂量及其在不同情况下的应用。

艾曲波帕的推荐使用剂量

1. 持续性或慢性原发免疫性血小板减少症

对于患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上的儿童患者,初始剂量为50mg,每日一次。然而,对于东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级),剂量应减少至25mg,每日一次。对于有轻度、中度或重度肝受损(Child-Pugh A、B、C级)的患者,同样建议初始剂量为25mg,每日一次。对于东亚/东南亚血统且有肝受损的患者,初始剂量可进一步减少至12.5mg,每日一次。

剂量调整

在开始使用艾曲波帕后,根据降低出血风险的需要,调整剂量以达到并维持血小板计数≥50x109/L。每日剂量不应超过75mg。在治疗期间,定期进行临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数调整剂量。具体调整方法如下:

  • 如果血小板计数在至少2周的艾曲波帕治疗后仍<50x109/L,可将每日剂量增加25mg,最高可达75mg/天。
  • 如果血小板计数任何时候≥200x109/L至≤400x109/L,应将每日剂量减少25mg,等待2周以评估这一调整的效果。
  • 如果血小板计数>400x109/L,应停用艾曲波帕1周,一旦血小板计数<150x109/L,以减少50mg的剂量重新开始治疗。

监测和检查

在艾曲波帕治疗期间,每周评估全血细胞计数,包括血小板计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。当在口服混悬液和片剂之间切换时,每周评估血小板计数,持续两周,然后遵循标准的每月监测。

2. 严重再生障碍性贫血

对于严重再生障碍性贫血的患者,艾曲波帕通常与标准免疫抑制治疗同时开始使用。初始剂量方案如下:

成人和6岁以上儿童患者

初始剂量为150mg,每日一次,持续6个月。对于东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级),剂量减少至75mg,每日一次。

2至5岁儿童患者

初始剂量为2.5mg/kg,每日一次,持续6个月。对于东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者,剂量减少至1.25mg/kg,每日一次。

剂量调整

根据需要每2周以50mg增量调整艾曲波帕剂量,以达到血小板计数≥50x109/L。每日剂量不要超过150mg。在使用本品治疗期间,定期监测临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数修改艾曲波帕的给药方案。

3. 用药注意事项

服用时间和方式

艾曲波帕应在不进食或低钙(≤50mg)餐时服用。在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50mg,例如乳制品、钙强化果汁以及某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂前2小时或后4小时服用艾曲波帕。不要拆开、咀嚼或压碎药片并与食物或液体混合。

口服混悬液的制备和给药

在使用口服混悬液之前,确保患者或护理人员接受过有关艾曲波帕口服混悬液正确剂量、制备和给药的培训。制备后立即给予口服混悬液,丢弃制备后30分钟内未使用的任何悬浮液。仅用水制备悬浮液,不要使用热水。

监测和安全性

艾曲波帕的最严重不良反应包括肝毒性和血栓形成。患者可能出现眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。在使用艾曲波帕期间,定期监测临床血液学和肝脏检查,及时发现并处理不良反应。如果基线丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)水平>6倍正常值上限(ULN),请勿使用艾曲波帕,直至转氨酶水平<5倍正常值上限(ULN)。

停药条件

如果用艾曲波帕治疗16周后未出现血液学反应,则停止治疗。如果观察到新的细胞遗传学异常,考虑终止艾曲波帕。反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常也需要停用艾曲波帕。

4. 日常注意事项

生活方式调整

在使用艾曲波帕期间,患者应注意以下生活方式的调整,以减少出血风险和提高治疗效果:

  • 避免剧烈运动和重体力劳动,减少受伤的风险。
  • 保持良好的个人卫生,预防感染。
  • 避免使用非处方药物和草药补充剂,除非得到医生的批准。

饮食建议

合理的饮食可以帮助提高血小板计数和整体健康状况:

  • 摄入富含维生素C和铁的食物,如柑橘类水果、绿叶蔬菜和红肉。
  • 保持充足的水分摄入,每天喝足够的水。
  • 避免高脂肪和高糖的食物,选择健康的饮食习惯。

定期复查

定期复查对于监测治疗效果和及时调整治疗方案至关重要。患者应按时参加医生安排的复查,包括血液学和肝脏检查。如果出现任何不适或异常症状,应及时就医。

通过合理使用艾曲波帕并遵循上述建议,患者可以有效地控制血小板减少症,减少出血风险,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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