吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），也称为吉妥珠单抗、Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔，是一种由美国辉瑞公司研发的单克隆抗体药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症及其用药注意事项。

吉妥单抗的适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗被广泛用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）患者的治疗。无论是成人还是1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗均可作为联合治疗方案的一部分，与柔红霉素和阿糖胞苷等化疗药物联合使用，提高治疗效果。对于成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，分别在第1、4和7天给药。对于1个月及以上的儿童患者，推荐剂量为体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥单抗同样显示出良好的疗效。适用于成人和2岁及以上的儿童患者。在单药治疗方案中，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，分别在第1、4和7天给药。这种治疗方案通常包括一个疗程的吉妥单抗治疗，旨在控制疾病进展并改善患者的生活质量。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此，这类患者在使用吉妥单抗时应谨慎，并在医生指导下进行。另外，吉妥单抗在孕妇和哺乳期妇女中的使用也需特别注意。根据动物研究结果，吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于有女性伴侣的男性，建议在治疗期间及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗的使用可能会导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。在使用吉妥单抗治疗后，应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。对于出现肝毒性的患者，应立即中断或停用吉妥单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应的管理

吉妥单抗输注期间或输注后24小时内可能会出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应，应在输注吉妥单抗前预先用药，并在输液期间密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压等症状，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长的管理

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致严重的血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于出现严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者，应延迟给药或永久停用吉妥单抗，并提供支持性护理。

另外，吉妥单抗可能会导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者中。因此，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质，以监测患者的QT间期。