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艾伏尼布(ivosidenib)2024年仿制药版本一览表
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发布日期:2024-12-10

艾伏尼布(ivosidenib)是一种用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)的靶向药物。随着该药物在临床上的应用越来越广泛,市场上也出现了多种仿制药版本。本文将详细介绍2024年艾伏尼布仿制药的主要版本及其相关信息,帮助患者更好地了解这些药物的选择。

艾伏尼布(ivosidenib)2024年仿制药版本一览表

1. 老挝卢修斯制药版本

老挝卢修斯制药生产的艾伏尼布仿制药是市场上较为知名的一个版本。该版本的规格为250mg*60片,价格约为8800$一盒。老挝卢修斯制药是一家专注于仿制药生产和研发的企业,其产品质量得到了市场的广泛认可。

1.1 生产背景

老挝卢修斯制药自成立以来,一直致力于为全球患者提供高质量的仿制药。艾伏尼布仿制药的研发和生产经过了严格的临床试验和质量控制,确保了药物的有效性和安全性。该版本的艾伏尼布在多个国家和地区获得了上市许可,为患者提供了更多的选择。

1.2 使用方法

老挝卢修斯制药版本的艾伏尼布推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用过程中应注意不要与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,以避免降低药物的疗效。

2. 中国基石药业版本

中国基石药业生产的艾伏尼布仿制药也是市场上较为常见的一个版本。该版本的规格同样为250mg*60片,价格约为8800$一盒。中国基石药业是一家在国内具有较高知名度的医药企业,其生产的艾伏尼布仿制药在国内市场有着较高的占有率。

2.1 产品特点

中国基石药业生产的艾伏尼布仿制药在生产工艺和质量控制方面均达到了国际先进水平。该版本的艾伏尼布在临床应用中表现出了良好的稳定性和耐受性,受到了医生和患者的普遍好评。此外,中国基石药业还为患者提供了全面的用药指导和支持服务,帮助患者更好地管理病情。

2.2 储存条件

为了保证药物的质量和有效性,中国基石药业版本的艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移。患者在购买和使用过程中应注意检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

3. 用药注意事项

艾伏尼布作为一种靶向药物,在使用过程中需要注意一些特定的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是几个重要的用药注意事项,希望患者在使用过程中能够引起重视。

3.1 分化综合征

分化综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关,如果不进行治疗可能危及生命或导致死亡。艾伏尼布治疗的患者中分化综合征症状包括非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺部炎症、心包积液、皮疹、体液过多、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。如果怀疑发生分化综合征,应给予地塞米松10mg,每12小时一次静脉输注,并进行血液动力学监测,直至缓解。

3.2 低钾血症

在治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平,特别是低钾血症的发生情况。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者,应予以及时补充纠正,并加强电解质的监测。低钾血症可能导致QTc间期延长,因此在使用艾伏尼布时应特别关注这一指标。

3.3 特殊人群用药

艾伏尼布在特殊人群中的使用需要特别注意。妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害,如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。老年患者无需进行剂量调整,但对于重度肝功能损害或肾功能损害的患者,应在开始使用艾伏尼布治疗之前,考虑其风险和潜在获益。

3.4 避免药物相互作用

艾伏尼布在使用过程中应避免与某些药物同时使用,以避免药物相互作用导致疗效降低。例如,与胃酸减少剂共同使用可能降低艾伏尼布的浓度,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用艾伏尼布。此外,强CYP3A4诱导剂会显著降低艾伏尼布的血药浓度,因此应避免同时使用,如需同时使用,可适当增加艾伏尼布的剂量。

结语

艾伏尼布(ivosidenib)作为一种靶向药物,对于携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者具有重要的治疗价值。市场上多种仿制药版本的出现为患者提供了更多的选择。无论是选择老挝卢修斯制药版本还是中国基石药业版本,患者在使用过程中都应严格按照医嘱进行,注意药物的储存条件和用药注意事项,确保药物的安全性和有效性。希望本文能够帮助患者更好地了解艾伏尼布仿制药的最新信息,为患者的治疗提供参考。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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