吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。这种药物通过结合CD33阳性细胞表面的CD33抗原，释放细胞毒素，从而杀死癌细胞。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症和适应人群，以及在使用过程中需要注意的事项。

吉妥单抗的适应症和适应人群

1. 成人和1个月及以上儿童患者的新诊断急性髓系白血病（AML）

吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的成人和1个月及以上的儿童患者。这种药物通常与标准化疗药物如柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，以提高治疗效果。成人患者的标准剂量为3mg/㎡，分别在第1、4和7天与化疗药物联合使用。对于儿童患者，根据体表面积（BSA）的不同，剂量有所不同。BSA大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，BSA小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

2. 成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性急性髓系白血病（AML）

对于复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病（AML）患者，吉妥单抗也可以作为单药治疗。成人患者的推荐剂量为第1天6mg/㎡，第8天3mg/㎡。儿童患者方面，2岁及以上的复发或难治性AML患者可以使用吉妥单抗，但2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

3. 具有不良风险细胞遗传学的急性髓系白血病患者

对于新诊断的急性髓系白血病患者，如果细胞遗传学检测结果显示有不良风险，医生需要综合考虑继续使用吉妥单抗的潜在益处和风险。这类患者在治疗过程中需要密切监测，以便及时调整治疗方案。

吉妥单抗的适应症和适应人群涵盖了从新诊断到复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病患者，无论是成人还是儿童。然而，具体使用时需要根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化治疗。

用药注意事项和日常注意事项

1. 肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测这些指标，尤其是对于接受造血干细胞移植的患者。如果出现肝毒性症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水，应立即停药并采取相应的治疗措施。

2. 输液相关反应的预防和处理

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应，患者应在输液前预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并进行处理。

3. 妊娠和哺乳期的注意事项

吉妥单抗在孕妇中使用的安全性尚未确定，但根据其作用机制和动物研究结果，可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用吉妥单抗，并在使用期间采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

吉妥单抗的使用过程中需要密切关注患者的肝功能和输液相关反应，特别是在特殊人群中，如孕妇和哺乳期妇女，更需谨慎使用。遵循医生的指导，定期监测各项指标，可以有效降低用药风险，提高治疗效果。