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吉妥单抗(吉妥珠单抗)售价
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

吉妥单抗(吉妥珠单抗)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍吉妥单抗的价格、适应症及其使用时的注意事项。

吉妥单抗价格及适应症

价格信息

吉妥单抗(吉妥珠单抗)目前主要出口到香港和土耳其,价格因地区而异。具体如下:

  • 出口香港版本:单支价格约为 11,420 美元,六支装每支价格约为 9,530 美元。
  • 出口土耳其版本:单盒价格约为 4,810 美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。由于吉妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保,患者需自费购买。

适应症

吉妥单抗适用于以下情况:

  • 成人和 1 个月及以上儿童患者新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和 2 岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥单抗通过靶向 CD33+DNA 发挥作用,能够有效杀灭白血病细胞。

用药注意事项

肝毒性

使用吉妥单抗时需特别注意肝毒性,尤其是静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前,应评估患者的 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间,需频繁监测 VOD 的体征和症状,如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者,应暂停或停止使用吉妥单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥单抗输注期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命的输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,输液期间和输液结束后至少 1 小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现严重反应的患者应停止使用吉妥单抗。

出血和 QT 间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致严重的血小板减少症和出血。在每次注射前评估血细胞计数,并频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。对于有 QTc 延长病史或倾向、正在服用已知可延长 QT 间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,应在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

日常注意事项

存储条件

吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

吉妥单抗的有效期为 24 个月。过期的药物不应使用,以免影响疗效和安全性。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女

吉妥单抗在孕妇中使用的安全性尚未明确,但动物研究显示其可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用吉妥单抗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗期间以及最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。

儿童患者

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于 2 岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。建议老年患者在医生指导下用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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