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卡普拉珠单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-02

卡普拉珠单抗(Cablivi,通用名:caplacizumab-yhdp)是一种靶向血管性血友病因子(vWF)的抗体片段。它通过阻断超大型vWF多聚体与血小板的相互作用,减少vWF介导的血小板粘附和消耗,适用于治疗成年患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),并与血浆交换和免疫抑制治疗联合使用。

医保价格与作用功效

国际市场的价格

卡普拉珠单抗的国际市场定价约为4197美元/盒。这一高价背后,是高额的研发成本与先进的纳米抗体技术支撑。对于需要长期用药的aTTP患者而言,治疗费用无疑是一笔沉重的负担。然而,鉴于其在aTTP治疗中显著且独特的疗效,许多患者仍将其视为关键治疗方案。

医保覆盖现状

目前,卡普拉珠单抗尚未在中国获批上市,因此未被纳入中国医保目录。国内患者若想使用,只能通过海外渠道购买,并自行承担全部费用。在美国和欧盟市场,尽管药物已获批,但高昂的价格依然是患者面临的主要难题。部分国家的医疗保险会对该药费用进行部分报销,但具体报销比例和政策细节差异较大,患者需详细咨询当地医保部门,以明确自身的费用承担情况。

作用功效

卡普拉珠单抗通过靶向vWF,阻断超大型vWF多聚体与血小板的相互作用,从而减少vWF介导的血小板粘附和消耗。这有助于减轻aTTP的症状,提高患者的生存率和生活质量。临床研究表明,卡普拉珠单抗与血浆交换和免疫抑制治疗联合使用,可以显著缩短血小板计数恢复时间和住院时间,降低死亡率。

用法用量与注意事项

推荐剂量和时间表

卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。推荐剂量如下:

  • 治疗第一天:在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。
  • 每日血浆置换期间的后续治疗天数:血浆置换后每日皮下注射11mg。
  • 血浆置换期后治疗:在最后一次血浆置换后,每天皮下注射11mg,持续30天。如果在初始治疗过程后,仍然存在持续性潜在疾病(例如抑制ADAMTS13活性水平)的迹象,治疗可延长最多28天。
  • 如果患者在卡普拉珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发,则应停用卡普拉珠单抗。

漏服处理

如果在血浆置换期间漏服一剂卡普拉珠单抗,应尽快给予。如果在血浆置换期后漏服一剂卡普拉珠单抗,可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。

手术和其他干预的停药

在择期手术、牙科操作或其他侵入性操作前7天,应暂停使用卡普拉珠单抗。这有助于减少手术期间的出血风险。

出血风险

卡普拉珠单抗会显著增加出血风险,尤其是在有血友病、凝血因子缺乏等潜在凝血疾病的患者中。用药期间,严禁与抗血小板药物、抗凝剂联用。一旦出现明显出血症状,需立即停药,并采取止血治疗措施。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用卡普拉珠单抗,需在医生指导下权衡利弊。儿童和老年人的用药安全性尚未完全确定,需在医生指导下使用。

药物相互作用与储存要点

目前卡普拉珠单抗的药物相互作用尚不明确,为保证用药安全,避免与影响止血、凝血功能的药物联用。用药前务必咨询专业医生或药师。在储存方面,需将药物置于原纸箱中,在2°C-8°C(36°F-46°F)冷藏保存,避免光照。未开封小瓶可在不超过30°C(86°F)的室温下于原纸箱中保存2个月,但室温保存后不可再放回冰箱,规范储存是保障药效的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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