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卡普拉珠单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-12-02

卡普拉珠单抗(Cablivi, caplacizumab)是一种用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的药物,与血浆交换和免疫抑制治疗联合使用。本文将详细介绍卡普拉珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

卡普拉珠单抗的详细说明书

医保价格

卡普拉珠单抗的国际市场定价为约4197美元/盒。这一高昂的价格背后,是高额的研发成本和先进的纳米抗体技术支持。对于需要长期用药的aTTP患者而言,治疗费用无疑是一大负担。然而,鉴于其在aTTP治疗中显著且独特的疗效,许多患者仍然将其视为关键治疗方案。

在美国和欧盟市场,虽然药物已获批,但高昂的价格仍然是患者面临的主要难题。部分国家的医疗保险会对该药物费用进行部分报销,但具体报销比例和政策细则差异较大,患者需详细咨询当地医保部门,以了解具体的费用承担情况。在中国,卡普拉珠单抗尚未获批上市,也未被纳入医保目录,国内患者若想使用,只能通过海外渠道购买,并自行承担全部费用。

适应症

卡普拉珠单抗适用于患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年患者,与血浆交换和免疫抑制治疗联合使用。aTTP是一种罕见但严重的血液疾病,主要表现为血小板减少、微血管血栓形成和器官功能障碍。卡普拉珠单抗通过靶向von Willebrand因子(vWF)的A1结构域,抑制vWF和血小板间的相互作用,从而减少vWF介导的血小板黏附和血小板消耗,改善患者的临床症状。

在使用卡普拉珠单抗时,医生会根据患者的具体情况制定详细的治疗方案,以确保最佳的治疗效果。

用法用量

卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。推荐剂量如下:

  • 治疗第一天:在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。
  • 每日血浆置换期间的后续治疗:血浆置换后每日一次皮下注射11mg。
  • 血浆置换期后治疗:在最后一次血浆置换后,每天一次皮下注射11mg,持续30天。如果在初始治疗过程后,仍然存在持续性潜在疾病的迹象(例如抑制ADAMTS13活性水平),则治疗可延长最多28天。
  • 如果患者在卡普拉珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发,则应停用卡普拉珠单抗。

首次剂量应由医疗保健人员静脉推注给药,后续剂量在腹部皮下注射,避免在肚脐周围注射,且不要在同一腹部象限连续注射。患者或护理人员在接受关于卡普拉珠单抗制备和给药(包括无菌技术)的适当培训后,可进行皮下注射。

副作用

卡普拉珠单抗可能会引起一些副作用,常见的不良反应包括:

  • 胃肠道疾病:牙龈出血、直肠出血、腹壁血肿。
  • 全身性疾病及给药部位各种反应:疲劳、发热、注射部位出血、插管部位出血、注射部位瘙痒。
  • 肌肉骨骼及结缔组织疾病:背痛、肌痛。
  • 神经系统疾病:头痛、感觉异常。
  • 肾脏及泌尿系统疾病:尿路感染、血尿。
  • 生殖系统及乳腺疾病:阴道出血、月经过多。
  • 呼吸系统、胸及纵膈疾病:鼻出血、呼吸困难。
  • 皮肤及皮下组织类疾病:荨麻疹。

在使用卡普拉珠单抗期间,如果出现任何严重或持续的副作用,应立即联系医疗保健提供者。

用药注意事项

警惕出血风险

卡普拉珠单抗会显著增加出血风险,特别是对于有血友病、凝血因子缺乏等潜在凝血疾病的患者。在用药期间,严禁与抗血小板药物或抗凝剂联用。一旦出现明显的出血症状,需立即停药,并采取止血治疗措施。

患者在使用卡普拉珠单抗前,应进行全面的血液检查,评估凝血功能,以确保用药安全。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童等特殊人群,使用卡普拉珠单抗需特别谨慎。孕妇和哺乳期妇女在使用卡普拉珠单抗前,应咨询医生,评估药物对胎儿或婴儿的影响。老年人由于生理功能减退,可能对药物更为敏感,需在医生指导下调整剂量。目前,卡普拉珠单抗尚未在儿童中进行充分研究,因此不建议在儿童中使用。

在使用卡普拉珠单抗期间,患者应定期进行血液检查,监测血小板计数和凝血功能,以及时发现和处理潜在的不良反应。

药物相互作用与储存要点

目前卡普拉珠单抗的药物相互作用尚不明确,为保证用药安全,避免与影响止血、凝血功能的药物联用。在使用卡普拉珠单抗前,务必咨询专业医生或药师。

在储存方面,需将药物置于原纸箱中,在2°C - 8°C(36°F - 46°F)的冷藏条件下保存,避免光照。未开封的小瓶可在不超过30°C(86°F)的室温下于原纸箱中保存2个月,但室温保存后不可再放回冰箱。规范储存是保障药效的关键。

卡普拉珠单抗作为一种特效药物,为aTTP患者提供了重要的治疗选择。了解其医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,有助于患者更好地管理和使用这种药物,提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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