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卡普拉珠单抗(Cablivi)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-05

卡普拉珠单抗(Cablivi)是一种专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的药物。该药物由Ablynx公司开发,后被赛诺菲(Sanofi)公司收购。卡普拉珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用,有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗,从而为aTTP患者提供了一种全新的治疗选择。

卡普拉珠单抗的基本信息

药品名称和生产厂家

卡普拉珠单抗的中文名称为卡普拉珠单抗,英文名称为Caplacizumab,其他别称包括Cablivi、卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗。该药物由法国赛诺菲公司生产,价格大约为4197美元一盒。

上市和医保信息

卡普拉珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为CABLIVI。此外,该药物也在2018年9月3日获得欧盟的批准。目前,卡普拉珠单抗尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

适应症和主要成分

卡普拉珠单抗适用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),联合血浆交换和免疫抑制治疗。与血浆交换和免疫抑制治疗联用,卡普拉珠单抗能够显著改善患者的预后,缩短血小板数目恢复的时间,减少疾病复发率,并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。其主要成分为Caplacizumab,剂型为冻干粉注射剂,每瓶含11mg白色冻干粉。

卡普拉珠单抗通过其独特的机制,为aTTP患者提供了新的治疗选择,显著提高了患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

出血风险

卡普拉珠单抗增加出血的风险,特别是对于有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者。与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。因此,应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。如果发生临床显著出血,应立即中断卡普拉珠单抗的使用,并给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。重新启动卡普拉珠单抗时,应密切监测出血迹象。

特殊人群用药

孕妇使用卡普拉珠单抗有潜在的母亲和胎儿出血的风险。哺乳期女性在使用卡普拉珠单抗时,应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要,以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。儿童使用卡普拉珠单抗的安全性和有效性尚未确定。老年人使用卡普拉珠单抗的临床研究数量不足,无法确定其与年轻受试者的反应差异。

贮存和有效期

卡普拉珠单抗应存放在原纸箱中,温度控制在2°C至8°C(36°F至46°F)之间,避免冷冻。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后,不应再放回冰箱。该药物的有效期为24个月。

正确存储和使用卡普拉珠单抗,有助于保证其疗效和安全性,为患者提供最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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