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日本非布司他的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-09-05

非布司他是用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,尤其在日本的使用较为广泛。本文将详细介绍日本非布司他的用法用量及其用药指南,帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、日本非布司他的用法用量

1. 标准剂量

在日本,非布司他的标准剂量通常为20mg。这一剂量旨在有效地降低血液中的尿酸水平,以减少痛风发作的风险。患者应按照医生的建议正确服用,通常情况下,非布司他口服给药,可以在餐前或餐后服用。

2. 起始剂量与剂量调整

推荐的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dL(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dL)。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。

3. 特殊人群的用法用量

对于肝功能不全的患者,轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。

对于肾功能不全的患者,轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89 mL/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dL,建议剂量增至80mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr <30 mL/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。

二、用药注意事项

1. 药物相互作用

非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中毒。因此,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。

2. 痛风发作的预防

在服用非布司他的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。

3. 储存方法

非布司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。遮光、密封、在干燥处保存,温度控制应不超过25℃。

4. 监测与随访

患者在使用非布司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适,应及时就医。

5. 老年患者的使用

老年患者无需调整剂量,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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