日本非布司他自2013年在中国正式上市以来，已成为治疗痛风患者高尿酸血症的重要药物。本文将详细介绍非布司他在国内的上市历程、生产厂家、价格及适应症，并提供一些用药注意事项。

非布司他在中国的上市历程

研发与批准

非布司他由日本帝人制药研发，于2011年1月21日获得美国FDA批准。2013年，非布司他在中国正式上市，标志着这款高效降尿酸药物进入中国市场。非布司他的上市为痛风患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些对传统药物如别嘌醇反应不佳的患者。

生产厂家与规格

目前，市场上主要有几家生产非布司他的厂家，包括日本帝人制药、印度太阳制药、印度Zydus制药等。其中，日本帝人制药的原研药价格较高，10mg100粒的规格约为69美元，40mg100粒的规格则约为111美元。相比之下，印度太阳制药的40mg150片规格约为18美元，印度Zydus制药的80mg30片规格约为14美元。国内也有多个厂家生产非布司他，如菲布力（20毫克 x14片）的网上报价约为14美元。

医保与购买渠道

非布司他已经进入中国医保，患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药。如遇药物紧缺，建议通过正规医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症与用法用量

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他的口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐起始剂量为40mg，每日一次。具体用量应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

不良反应与监测

在长期扩展性研究中，非布司他80mg组的心血管事件发生率为0.97（95%CI0.57-1.56），而别嘌醇组为0.58（95%CI0.02-3.24）。尽管非布司他治疗组的心血管事件发生率较高，但其与非布司他的因果关系尚未确定。服药期间应监测心肌梗死和脑卒中的症状和体征。此外，非布司他还可能引起肝胆异常，如肝功能衰竭、黄疸等，因此应定期检查肝功能。

药物相互作用

非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，可能与某些药物发生相互作用。例如，非布司他可改变茶碱在人体内的代谢，因此与茶碱联用时应谨慎。非布司他还可能与硫唑嘌呤、巯嘌呤等通过XO代谢的药物发生相互作用，导致中毒。因此，非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。此外，基于健康受试者的药物相互作用研究，非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用，因此可与这些药物联用。

老年人用药

老年患者无需调整剂量，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。建议老年患者在使用非布司他时密切监测身体状况，如有不适及时就医。