瑞美替罗（Resmetirom），也被称为瑞色替罗，是一种口服小分子药物，由美国Madrigal Pharmaceuticals公司开发。2024年3月15日，瑞美替罗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）的创新疗法。本文将详细介绍瑞美替罗的适应症和常见副作用。

适应症

主要适应症

瑞美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。这种疾病通常与肥胖、糖尿病和高血脂等相关，导致肝脏脂肪积累和炎症，进而引起肝纤维化。瑞美替罗通过选择性激活甲状腺激素受体β（THR-β），主要作用于肝脏，从而减少肝脏脂肪积累和炎症，改善肝纤维化。

适应人群

瑞美替罗适用于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日一次；体重等于或大于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日一次。患者可以在进餐时或空腹时服用，但应保持一致的服药时间。

禁忌人群

瑞美替罗不推荐用于失代偿性肝硬化患者。此外，对于严重肾功能损害的患者，目前尚未进行相关研究，因此不建议使用瑞美替罗。轻度至中度肾功能损害患者可以使用常规剂量，但需要密切监测。

副作用

常见副作用

瑞美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常较轻，可以通过调整剂量或暂停用药来缓解。如果症状持续或加重，应及时联系医生。

严重副作用

瑞美替罗可能引发一些严重的副作用，例如肝损伤、胆囊相关问题，包括胆结石、胆囊炎，甚至是由胆结石引发的胰腺炎。一旦出现这些症状，必须立即联系医生进行评估和处理。

特殊人群用药注意事项

孕妇：目前尚无关于瑞美替罗在孕妇中使用的安全性数据。如果孕妇患有NASH合并肝纤维化，应在医生指导下权衡利弊后决定是否使用。

哺乳期女性：母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞美替罗的临床需要以及药物对婴儿的潜在不利影响一并考虑。

儿童：瑞美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议用于儿童。

老年患者：与年轻成人相比，65岁及以上的患者在有效性上没有显著差异，但在不良反应的发生率上较高。老年患者在使用瑞美替罗时应更加谨慎，并定期进行健康检查。

用药注意事项

药物相互作用

瑞美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时，可能会增加药物浓度和不良反应的风险，因此不推荐联合使用。如果必须与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）联合使用，应减少瑞美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者，应将剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于等于100公斤的患者，应减少剂量至80毫克，每日一次。

存储条件

瑞美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。药物的有效期为24个月，过期的药物不应继续使用。

日常注意事项

患者在使用瑞美替罗期间，应继续保持健康的饮食和适量的运动，以辅助治疗效果。定期监测肝功能和肾功能，以及血压、血糖等指标，及时发现和处理潜在问题。如有任何不适，应及时就医。

结语

瑞美替罗作为一种创新疗法，为中度至晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中应注意常见的和严重的副作用，并遵循医生的指导，合理调整剂量，确保治疗的安全性和有效性。