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日本非布司他的适应症和用法用量
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发布日期:2025-09-05

非布司他是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物,由日本帝人公司研发,并于2011年1月21日获得美国FDA批准,2013年在中国上市。非布司他主要通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)来降低血尿酸水平,从而减少痛风的发作。本文将详细介绍非布司他在日本的适应症和用法用量。

非布司他的适应症

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。该药物不推荐用于无临床症状的高尿酸血症患者。非布司他的主要适应症包括:

1. 高尿酸血症

非布司他是针对痛风患者高尿酸血症的有效治疗药物。高尿酸血症是痛风的主要病因,非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)的活性,减少尿酸的生成,从而降低血尿酸水平。

2. 痛风发作的预防

在痛风患者中,非布司他不仅可以降低血尿酸水平,还可以预防痛风的发作。由于血尿酸水平的改变会导致组织沉积的尿酸盐被动员出来,因此在开始治疗的初期,可能会出现痛风发作的情况。为预防这种情况,建议患者在开始服用非布司他时同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。

非布司他通过有效降低血尿酸水平,帮助痛风患者控制病情,提高生活质量。

非布司他的用法用量

非布司他的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。以下是日本常用的非布司他用法用量指南:

1. 标准剂量

在日本,非布司他的标准剂量通常为20毫克。这一剂量旨在有效地降低血液中的尿酸水平,以减少痛风发作的风险。非布司他通常口服给药,可以在餐前或餐后服用。患者应严格按照医生的建议服用药物。

2. 起始剂量

非布司他的推荐起始剂量为40毫克,每日一次。如果在开始治疗2周后,血尿酸水平仍不低于6毫克/分升(约360微摩尔/升),建议将剂量增至80毫克,每日一次。在开始治疗2周后,医生会评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6毫克/分升)。

3. 特殊人群

对于肝功能不全的患者,轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。

对于肾功能不全的患者,轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89毫升/分钟)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40毫克,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6毫克/分升,建议剂量增至80毫克,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr <30毫升/分钟)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。

非布司他的使用过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在开始治疗的初期,可能会出现痛风发作的情况,建议患者同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱进行预防。

用药注意事项

为了确保非布司他能够安全有效地发挥作用,患者在使用过程中应注意以下几点:

1. 定期监测

患者在使用非布司他期间,应定期监测血尿酸水平,以评估治疗效果。医生会在开始治疗2周后评估血尿酸水平是否达到目标值。此外,患者还应定期进行肝功能和肺部检查,以防范可能出现的不良反应。

2. 饮食管理

非布司他虽然能有效降低血尿酸水平,但饮食管理同样重要。患者应避免高嘌呤食物,如动物内脏、海鲜、肉类等,减少尿酸的生成。同时,增加水果和蔬菜的摄入,保持充足的水分摄入,有助于促进尿酸的排泄。

3. 注意药物相互作用

非布司他与某些药物存在相互作用,可能导致不良反应。例如,非布司他与茶碱、硫唑嘌呤、巯嘌呤等药物联用时应谨慎。此外,非布司他与非甾体抗炎药、秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明等药物联用时无显著相互作用,但仍需在医生指导下使用。

患者在使用非布司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

除了药物治疗外,患者在日常生活中也应注意以下几点,以帮助控制高尿酸血症和预防痛风发作:

1. 健康饮食

保持健康的饮食习惯对控制高尿酸血症至关重要。患者应避免高嘌呤食物,如动物内脏、海鲜、红肉等,这些食物会增加尿酸的生成。同时,增加水果和蔬菜的摄入,尤其是富含维生素C的食物,有助于降低尿酸水平。

2. 适量运动

适量的运动有助于维持健康的体重,减少尿酸的生成。患者可以选择适合自己的运动方式,如散步、慢跑、游泳等,每周至少进行150分钟的中等强度运动。运动前后应注意补充水分,避免脱水。

3. 保持良好的生活习惯

良好的生活习惯对控制高尿酸血症同样重要。患者应戒烟限酒,避免过度疲劳,保持充足的睡眠。此外,避免长时间久坐,定时站立活动,有助于促进血液循环,减少尿酸在关节中的沉积。

通过合理的饮食、适量的运动和良好的生活习惯,患者可以更好地控制高尿酸血症,预防痛风的发作,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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