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日本非布司他在国内上市了吗
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发布日期:2025-09-05

日本非布司他在中国的上市,无疑为痛风患者带来了新的希望。非布司他是由日本帝人制药研发的一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,其在降低尿酸方面表现出色,且副作用相对较小。本文将详细介绍非布司他在国内的上市情况及其用药注意事项。

非布司他在中国的上市情况

历史背景与审批过程

非布司他最早于2004年在日本申请上市,并于2008年4月获得欧盟批准。2011年1月21日,美国FDA批准了非布司他的上市。在中国,非布司他的上市进程相对较晚,但同样得到了积极的推进。2013年6月,中国国家食品药品监督管理局正式批准非布司他在中国上市。随后,非布司他在中国市场逐渐占据了一席之地。

2018年9月4日,非布司他片(商品名:菲布力)被中国国家药品监督管理局正式批准在中国市场上市。这一批准标志着非布司他在中国的全面上市,为痛风患者提供了更多的治疗选择。非布司他片的上市不仅丰富了中国市场上的痛风治疗药物种类,还为患者提供了更加安全有效的治疗方案。

药物规格与价格

非布司他片的规格主要有20毫克和40毫克两种。其中,20毫克 x 14片的非布司他片(菲布力)网上报价约为14美元。相比之下,日本帝人制药的原研药价格较高,10毫克100粒的规格约为69美元,而40毫克100粒的规格则约为111美元。印度太阳制药生产的40毫克150片规格约为18美元,印度Zydus制药的80毫克30片规格则约为14美元。

非布司他片在中国的上市不仅为患者提供了更多的选择,还大大降低了治疗成本。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以确保药品的质量和安全性。

医保覆盖与购买渠道

非布司他片已进入中国医保报销范围,这意味着患者在购买该药时可以享受一定的经济补贴,减轻了经济负担。目前,市面上有多款非布司他的仿制药,患者可以通过医院、药房等正规渠道购买。

购买非布司他时,患者应注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买到假药劣药。同时,建议患者在医生的指导下使用非布司他,以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项

用药前的准备

在使用非布司他之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的检查。这是因为非布司他在降低尿酸的同时,可能会对肝肾功能产生一定的影响。如果患者存在肝肾功能不全的情况,应谨慎使用非布司他,并在医生的指导下调整剂量。

此外,患者在开始使用非布司他前,应告知医生自己的病史和正在使用的其他药物,以避免药物相互作用带来的风险。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。

用药过程中的注意事项

在使用非布司他的过程中,患者应定期监测尿酸水平,以评估药物的治疗效果。通常情况下,非布司他可以在短时间内将尿酸降至理想值,但患者应根据医生的建议,适当调整用药剂量。

非布司他可能导致一些副作用,如肝功能异常、过敏反应等。患者在用药过程中,应密切观察身体状况,如有不适,应及时就医。医生会根据患者的反应,调整治疗方案,以确保用药的安全性和有效性。

用药后的随访

即使尿酸水平达到理想值,患者也不应自行停药。应定期回医院进行复查,以确保病情得到持续控制。医生会根据患者的复查结果,决定是否继续使用非布司他或调整剂量。

长期使用非布司他可能会增加心血管事件的风险,因此患者在用药期间,应定期监测心肌梗死和脑卒中的症状和体征。如有异常,应及时就医。

非布司他的上市为中国痛风患者带来了新的治疗选择,但患者在使用过程中,仍需遵循医生的指导,定期监测身体状况,以确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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