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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-05
日本非布司他在国内已经上市,这一消息对于痛风患者来说无疑是一个好消息。非布司他是一种高效的降尿酸药物,用于治疗痛风患者高尿酸血症的长期管理。本文将详细介绍日本非布司他在国内的上市情况及其价格,以及使用时需要注意的事项。
日本非布司他在国内的上市情况及价格
上市情况
非布司他由日本帝人制药研发,2011年1月21日获得美国FDA批准,2013年在中国上市。2018年9月,非布司他被中国药监局批准进口,正式进入国内市场。2019年6月,非布司他被列入中国医保目录,患者可以通过医院、药房等正规渠道购买到该药物。
价格信息
非布司他在国内的价格因厂家和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格信息:
- 日本帝人制药的原研药:10mg/100粒的规格约为69美元,40mg/100粒的规格约为111美元。
- 印度太阳制药:40mg/150片规格约为18美元。
- 印度Zydus制药:80mg/30片规格约为14美元。
- 国内价格:20mg/14片的非布司他片(菲布力)网上报价约为14美元。
购买渠道
患者可以通过医院、药房等正规渠道购买非布司他。如果遇到药物紧缺的情况,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时请注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。
用药注意事项
适应症
非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。患者在使用非布司他之前,应确保自己符合药物的适应症,最好在医生的指导下使用。
用法用量
非布司他的推荐用法用量如下:
- 推荐起始剂量为40mg,每日一次。
- 如果2周后血尿酸水平仍不低于6mg/dL(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。
- 给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。
特殊人群用药
对于特殊人群,非布司他的使用需特别注意:
- 肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应慎用非布司他。
- 肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89 mL/min)的患者无需调整剂量。严重肾功能不全(Clcr < 30 mL/min)的患者应慎用非布司他。
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药。哺乳期妇女在使用非布司他期间应停止哺乳。
- 儿童:尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性。
不良反应
非布司他可能出现的不良反应包括:
- 肝胆异常:肝功能衰竭(有些是致命的)、黄疸、肝功能检查结果严重异常、肝脏疾病。
- 免疫系统:过敏反应。
- 肌肉骨骼和结缔组织:横纹肌溶解症。
- 精神异常:包括攻击性倾向的精神病行为。
- 泌尿系统:肾小管间质性肾炎。
- 皮肤和皮下组织:全身性皮疹,Stevens-Johnson综合征,皮肤过敏反应。
患者在使用非布司他过程中,如出现上述不良反应,应及时就医。
日常注意事项
为了确保非布司他的安全有效使用,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食:避免高嘌呤食物,如动物内脏、海鲜、红肉等,减少尿酸生成。
- 水分摄入:多喝水,保持充足的水分摄入,有助于尿酸排出。
- 定期监测:定期监测血尿酸水平,及时调整治疗方案。
- 避免饮酒:酒精会增加尿酸生成,加重痛风症状,应尽量避免。
- 适度运动:适当的运动有助于控制体重,减少痛风发作的风险。
通过以上注意事项,患者可以更好地管理和控制痛风症状,提高生活质量。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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