瑞司美替罗（Rezdiffra）是一种新型口服小分子药物，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物通过调节肝脏代谢和炎症反应，改善肝纤维化程度，为NASH患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用指南，包括药物的基本信息、用法用量、特殊人群用药以及注意事项。

瑞司美替罗的基本信息

药物名称和别称

瑞司美替罗的中文名称为瑞司美替罗，英文名称为Resmetirom，其他别称包括Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。该药物由美国Madrigal生产，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。

药物规格和价格

瑞司美替罗目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本有以下规格和价格：
- 60mg*30片：售价约为1215美元
- 80mg*30片：售价约为1485美元
- 100mg*30片：售价约为1755美元

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。在失代偿性肝硬化患者中避免使用瑞司美替罗。

用药注意事项

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。
- 对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80mg，每日口服一次。
- 对于体重等于或大于100公斤的患者，推荐剂量为100mg，每日口服一次。
服用时可随餐或不随餐。

特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

哺乳期女性：母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者：与年轻的成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

药物相互作用

瑞司美替罗药物相互作用较复杂，具体内容建议咨询专业医学顾问。
- 不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。
- 如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60mg，每日一次；体重大于等于100公斤的患者，应减少瑞司美替罗剂量至80mg，每日一次。

肝肾功能损害

肾功能损害：轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。

肝功能损害：对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）患者，避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会使最大血药浓度和药物浓度增加，增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A）。瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

常见不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应（至少有5%的患者报告，与安慰剂相比更高）包括：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。患者在使用过程中如出现上述不良反应，应及时向医生报告。

通过以上内容，我们可以更好地了解瑞司美替罗的使用指南和注意事项。正确使用瑞司美替罗，结合合理的饮食和运动，可以有效改善NASH患者的肝纤维化程度，提高生活质量。