瑞司美替罗（Resmetirom），又称为瑞色替罗、瑞美替罗，是一种新型口服小分子药物，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。本文将详细介绍瑞司美替罗的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

基本信息

瑞司美替罗由美国Madrigal公司生产，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。目前，瑞司美替罗尚未在中国上市，也未纳入医保范围。

药物别称

瑞司美替罗的中文名称为瑞司美替罗，英文名称为Resmetirom，其他别称包括Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。

药物规格与价格

瑞司美替罗的常见规格包括60mg、80mg、100mg三种片剂。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格如下：

• 60mg * 30片：1215美元
• 80mg * 30片：1485美元
• 100mg * 30片：1755美元

药物储存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免阳光直射。该药物的有效期为24个月。

用药注意事项

在使用瑞司美替罗时，患者需要注意药物的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等方面的信息，以确保药物的安全和有效使用。

适应症与禁忌症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。具体用量如下：

• 体重 < 100kg的患者：推荐剂量为80mg，每日口服一次。
• 体重 ≥ 100kg的患者：推荐剂量为100mg，每日口服一次。

患者可在随餐或不随餐的情况下服用瑞司美替罗。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物可能存在相互作用。例如，不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需调整瑞司美替罗的剂量：

• 体重 < 100kg的患者：将剂量减少至60mg，每日一次。
• 体重 ≥ 100kg的患者：将剂量减少至80mg，每日一次。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应（至少有5%的患者报告，与安慰剂相比更高）包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。患者在使用过程中如出现上述症状，应及时咨询医生。

特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

哺乳期女性：母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者：与年轻的成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

肾功能和肝功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。

对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）患者，避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会使最大血药浓度和药物浓度增加，增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A）。

日常生活注意事项

在使用瑞司美替罗期间，患者应注意以下几点：

• 遵循医生的指导，按时按量服用药物。
• 保持良好的饮食习惯，避免高脂、高糖食物，多吃蔬菜和水果。
• 适量运动，保持健康的体重。
• 定期进行肝功能检查，监测药物的效果和安全性。
• 避免饮酒和吸烟，这些习惯会加重肝脏负担。

通过以上详细的介绍，患者可以更好地了解瑞司美替罗的使用方法和注意事项，从而确保药物的安全和有效使用。