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塔拉妥单抗(Tarlatamab)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-02

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂。该药物通过激活T细胞来攻击肿瘤细胞,从而达到治疗效果。本文将详细介绍塔拉妥单抗的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

塔拉妥单抗的用法用量需严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果并减少不良反应的发生。以下是详细的用法用量指南:

给药途径及剂量

塔拉妥单抗应通过静脉注射的方式给药,初始治疗均采用递增剂量方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性的风险。具体剂量如下:

  • 起始剂量:在第一个周期中,从1 mg开始,逐渐增加至10 mg,最终达到维持剂量40 mg。
  • 维持剂量:每周一次,每次40 mg。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现细胞因子释放综合征(CRS)或其他严重不良反应,需根据症状的严重程度进行剂量调整:

  • 1级CRS:症状轻微,仅需对症治疗,如发热时给予对乙酰氨基酚。需暂停塔拉妥单抗,直至症状解决后恢复治疗。
  • 2级CRS:症状较重,需住院观察和支持治疗,暂停塔拉妥单抗,直至症状缓解后再重新评估是否继续治疗。
  • 3级及以上CRS:需立即停药,并根据医生的建议进行紧急处理,必要时永久停药。

注意事项

在给药过程中,应密切监测患者的反应,特别是在首次给药和剂量递增阶段。所有给药操作应在具备相应医疗条件及支持措施的专业人员指导下进行,以确保安全。

副作用和注意事项

塔拉妥单抗的常见副作用和注意事项需引起重视,以确保患者的安全和治疗效果。以下是一些重要的副作用和注意事项:

常见副作用

塔拉妥单抗的常见副作用包括:

  • 细胞因子释放综合征(CRS):表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。
  • 疲劳:患者可能会感到持续的疲倦和无力。
  • 发热:体温升高,可能伴有寒战。
  • 味觉障碍:食物的味道可能会改变。
  • 食欲减退:患者可能会出现食欲不振。
  • 肌肉骨骼痛:关节和肌肉疼痛。
  • 便秘:排便困难。
  • 贫血:血红蛋白水平下降。
  • 恶心:胃部不适。

严重副作用

塔拉妥单抗的严重副作用包括:

  • 严重的细胞因子释放综合征(CRS):可能导致心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。
  • 肺炎:肺部感染。
  • 低钠血症:血液中钠离子水平降低。
  • 神经毒性:包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识模糊、嗜睡、定向障碍等。
  • 复发性中性粒细胞减少:白细胞数量减少,增加感染风险。

注意事项

在使用塔拉妥单抗的过程中,患者和医护人员需要注意以下事项:

  • 细胞因子释放综合征(CRS):建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药,密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗,根据严重程度暂停或永久停药。
  • 神经毒性(含ICANS):可能导致严重神经毒性,症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与CRS同时发生或单独出现。密切监测患者,出现症状立即停药并进行支持治疗。
  • 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害,育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。
  • 特殊人群用药:
    • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限,需谨慎评估和密切监测。
    • 肾功能损害:轻度至中度无需调整;重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
    • 肝功能损害:轻中度无需调整;中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。

塔拉妥单抗是一种有效的治疗广泛期小细胞肺癌的药物,但其副作用和注意事项需要高度重视。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,并在出现任何不适时及时就医。希望本文能帮助患者更好地了解塔拉妥单抗的用法用量、副作用和注意事项,从而确保治疗的安全和效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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