塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种新型的双特异性DLL3导向CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过靶向肿瘤细胞表面的DLL3蛋白，激活T细胞攻击癌细胞，从而达到治疗效果。以下是塔拉妥单抗的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）详细说明书

医保价格

塔拉妥单抗的医保价格暂未公布。根据市场情况，该药物的自费价格大约为每瓶1毫克剂量100美元，10毫克剂量1000美元。具体费用可能因地区和医院而有所不同，建议咨询当地医疗机构获取准确信息。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过靶向肿瘤细胞表面的DLL3蛋白，激活T细胞攻击癌细胞，从而达到治疗效果。

用法用量

塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注，建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。

• 初次给药：1毫克剂量，输注时间1小时。
• 逐步递增：1周后增加至10毫克剂量，输注时间1小时。
• 后续给药：每两周10毫克剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

完成逐步递增方案后，每两周给予一次塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（包括ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在周期1第1天和第8天从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特定人群中使用需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 儿童：安全性和有效性未确立，不推荐使用。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限，需密切监测。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度数据不足。

在使用塔拉妥单抗时，患者应遵循医生的指导，定期进行血液和肝功能检测，以及时发现和处理任何不良反应。