塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活患者的 T 细胞来攻击表达 Delta 样配体（DLL3）的小细胞肺癌细胞，从而达到治疗效果。

塔拉妥单抗的功效与作用

适应症

塔拉妥单抗主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种适应症是基于加速批准程序，后续需要通过验证性临床试验进一步确认临床获益。

用法用量

塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注，建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期 1 中，具体给药步骤如下：

• 第 1 天和第 8 天： 静脉注射地塞米松 8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前 1 小时使用。塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注 1 升生理盐水，持续 4-5 小时。
• 递增剂量方案： 第 1 天给予 1mg，第 8 天给予 10mg。完成递增方案后，每两周给予 10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测 22-24 小时，并建议在输注后 48 小时内由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

副作用

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。建议在具备神经毒性监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性： 禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 生殖潜力人群： 治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童： 安全性和有效性未确立。
• 老年人： 无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害： 轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物贮存

塔拉妥单抗应原包装 2-8°C 冷藏，避光。室温（20-25°C）下可存放≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8 小时，冷藏≤7 天，禁止二次冷藏。

药物有效期

塔拉妥单抗的有效期为 24 个月。