塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种创新的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过加速批准程序获得批准，旨在为患者提供新的治疗选择。以下是关于塔拉妥单抗的适应症和用法用量的详细介绍。

适应症

治疗对象

塔拉妥单抗适用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。这一适应症基于总体缓解率和缓解持续时间，通过加速批准程序获得批准。塔拉妥单抗通过结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

适应症背景

广泛期小细胞肺癌是一种高度恶性的肿瘤，对传统化疗的耐药性较强，患者在铂类化疗后疾病进展的风险较高。塔拉妥单抗的出现为这部分患者提供了新的希望，尤其是在其他治疗手段效果不佳的情况下。该药物通过精准靶向肿瘤细胞，提高了治疗的有效性和安全性。

用法用量

给药方案

塔拉妥单抗的给药方案需要在具备资质的医疗专业人员的监督下进行，以管理可能出现的严重反应，如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）。推荐的给药方案如下：

• 第1周：第1天，递增剂量1mg塔拉妥单抗，静脉注射；第8天，递增剂量10mg塔拉妥单抗，静脉注射。
• 完成递增方案后：每两周给予一次10mg塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

伴随用药

为了降低CRS和神经毒性的风险，建议在周期1的第1天和第8天使用以下伴随药物：

• 地塞米松：静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

注意事项

患者在使用塔拉妥单抗时需要注意以下事项：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳等症状。建议采用逐步递增给药方案，并在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。
• 神经毒性（含ICANS）：可能导致严重神经毒性，症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。在周期1的第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。
• 实验室监测：每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

塔拉妥单抗的合理使用需要在专业医疗团队的指导下进行，以最大限度地提高治疗效果并降低不良反应的风险。患者在治疗期间应密切配合医生，定期进行检查和评估。