塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种由美国安进公司研发的全球首款靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器。它通过同时识别肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体，激活T细胞对肿瘤的特异性杀伤作用。塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。以下是详细的用药说明。

塔拉妥单抗的用法用量

塔拉妥单抗的给药需要在具备相应医疗条件的医疗机构中进行，以确保患者的安全。以下是具体的给药方案和注意事项。

递增给药方案

为了降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度，塔拉妥单抗采用逐步递增的给药方案。具体如下：

• 第1周期第1天：塔拉妥单抗剂量为1mg，需监测22至24小时，建议在医疗机构停留共48小时（含输注开始后的1小时），期间由护理人员陪同。
• 第1周期第8天：塔拉妥单抗剂量为10mg，需监测22至24小时，建议在医疗机构停留共48小时（含输注开始后的1小时），期间由护理人员陪同。

完成逐步递增方案后，每两周（每2周）给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

推荐伴随用药

在周期1第1天和第8天，塔拉妥单抗输注前后的伴随用药包括：

• 地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

这些伴随用药有助于减轻CRS和其他不良反应的风险。

用药注意事项

在使用塔拉妥单抗时，患者和医疗专业人员需要特别注意以下事项，以保障治疗的安全性和有效性。

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，其症状包括发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。对于不同级别的神经毒性，管理措施如下：

• 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

在出现任何神经系统症状时，应立即通知医疗专业人员。

特殊人群用药

对于不同的人群，塔拉妥单抗的使用有一些特定的注意事项：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

在使用塔拉妥单抗时，应根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化的治疗方案。

药物储存

塔拉妥单抗的原包装应存放在2-8℃的冷藏条件下，避光。室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。

正确储存药物可以确保其有效性和安全性。