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塔拉妥单抗(Tarlatamab)的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-09-02

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的免疫疗法药物。它通过结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体,激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。然而,这种强大的免疫激活机制也可能导致一系列副作用。了解这些副作用和注意事项对于患者的安全和治疗效果至关重要。

塔拉妥单抗的副作用

常见副作用

塔拉妥单抗的常见副作用包括但不限于:

  • 细胞因子释放综合征(CRS):表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。严重时可能导致心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。
  • 疲劳:患者可能会感到持续的疲倦和无力感。
  • 发热:体温升高,可能伴有寒战。
  • 味觉障碍:食物的味道可能变得不同或失去味道。
  • 食欲减退:对食物的兴趣减少,可能导致体重下降。
  • 肌肉骨骼痛:关节和肌肉疼痛。
  • 便秘:排便困难,粪便干硬。
  • 贫血:血液中红细胞数量减少,可能导致面色苍白、乏力。
  • 恶心:胃部不适,可能伴有呕吐。

严重副作用

塔拉妥单抗可能引发的严重副作用包括:

  • 神经毒性(含ICANS):可能导致严重神经毒性,包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与CRS同时发生或单独出现。
  • 感染:可能引发严重感染,包括肺炎、尿路感染等。治疗期间需密切监测感染症状。
  • 血细胞减少:可能导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。建议在治疗前及每次给药前监测全血细胞计数。
  • 肝毒性:可能导致肝酶升高(ALT/AST)和胆红素升高,可伴或不伴CRS。治疗前及每次给药前监测肝功能。
  • 超敏反应:可能引发严重过敏反应,如皮疹、支气管痉挛。输注期间需密切监测过敏症状。

实验室异常

使用塔拉妥单抗治疗的患者可能会出现以下实验室异常:

  • 淋巴细胞减少:血液中淋巴细胞数量减少。
  • 低钠血症:血液中钠离子浓度降低。
  • 尿酸升高:血液中尿酸水平升高。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)的管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS。建议采用逐步递增给药方案,并在周期1中使用推荐的预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗,根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性的管理

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性,包括ICANS。出现神经症状立即评估并给予支持治疗。建议患者在症状未缓解前避免驾驶或操作危险机械,并根据毒性分级暂停或永久停用塔拉妥单抗。

血细胞减少的管理

塔拉妥单抗可能引发中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。建议在治疗前及每次给药前监测全血细胞计数。中性粒细胞<1.0×10^9/L或血小板<50×10^9/L时暂停治疗,出现发热性中性粒细胞减少需立即处理。

感染的管理

塔拉妥单抗可能引发严重感染,包括机会性感染。治疗期间需密切监测感染症状,出现感染时暂停治疗并给予抗感染治疗。

肝毒性的管理

塔拉妥单抗可能导致肝酶升高(ALT/AST)和胆红素升高。治疗前及每次给药前监测肝功能。3级以上肝损伤需暂停治疗。

超敏反应的管理

塔拉妥单抗可能引发严重过敏反应,如皮疹、支气管痉挛。输注期间需密切监测过敏症状,严重反应需永久停药。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:可能对胎儿造成伤害,治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。
  • 生殖潜力人群:治疗前需确认妊娠状态,男性用药对生育力影响尚未明确。
  • 儿童:安全性和有效性未确立。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限。
  • 肾功能损害:轻度至中度无需调整;重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度无需调整;中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。

药物相互作用

塔拉妥单抗与其他药物的相互作用尚不明确,建议在使用过程中密切监测患者的药物反应。

贮存方法

塔拉妥单抗的贮存方法如下:

  • 原包装2-8℃冷藏,避光。
  • 室温(20-25℃)下可存放≤24小时。
  • 复溶后需在4小时内稀释,稀释后输液袋室温保存≤8小时,冷藏≤7天,禁止二次冷藏。

有效期

塔拉妥单抗的有效期为24个月。

药代动力学

塔拉妥单抗的药代动力学特点如下:

  • 吸收与分布:稳态分布容积8.6 L,呈剂量比例药代动力学。
通过以上详细的介绍,患者可以更好地了解塔拉妥单抗的副作用和注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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